醋酸甲羥孕酮分散片

亞葉酸鈣注射液

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：本品主要成份為醋酸甲羥孕酮。其化學(xué)名為：6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。其分子式：C24H34O4，分子量：386.53。

本品主要成分為亞葉酸鈣，其化學(xué)名稱為：N-[4-[(2-氨基-5-甲?；?1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6－喋啶基)甲基]氨基]苯甲?；?L-谷氨酸鈣鹽五水合物。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C20H21CaN7O7·5H2O分子量：601.61。

北京嘉德制藥有限公司

江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991394

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020609

用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。

1.尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的療效，臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。2.作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨喋呤過量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3.用于口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性。

本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高達(dá)1g，性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療：每日0.5～1g。對(duì)各種癌癥化療時(shí)保護(hù)骨髓作用：每日0.5～1g（由化療前一周至一個(gè)療程后一周）。

1?用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，靜滴，每日1次，連用5天。可用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液，配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。 2?作為甲氨喋呤的<解救>療法，本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測(cè)定。一般采用的劑量為按體表面積9mg~15mg/m2，肌注或靜注，每6小時(shí)1次，共用12次；作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量為肌注9mg~15mg，視中毒情況而定。

對(duì)醋酸甲羥孕酮及本品其他任何成分過敏者，各種血栓栓塞性疾病（血栓性靜脈炎、肺栓塞等），嚴(yán)重肝功能損害，因腫瘤骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥，月經(jīng)過多，妊娠或哺乳期婦女禁用。

惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害，因此，妊娠期間不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。即將服用本品的育齡婦女應(yīng)避免妊娠。妊娠或哺乳期婦女禁用。

動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)移植性腫瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關(guān)。長(zhǎng)期或超劑量服用可產(chǎn)生相應(yīng)的激素類藥物的癥狀。

本品為四氫葉酸的甲酰衍生物，主要用于高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合，阻斷二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸從而抑制DNA的合成。本品進(jìn)入體內(nèi)后，通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，能有效地對(duì)抗甲氨喋呤引起的毒性反應(yīng)，但對(duì)已存在的甲氨喋呤神經(jīng)毒性則無(wú)明顯作用。

1.本藥須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用，一旦出現(xiàn)因該藥增強(qiáng)凝血機(jī)制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況應(yīng)立即停藥。 2.在連續(xù)大劑量MPA治療時(shí)，應(yīng)注意有無(wú)高血壓、水鈉潴留、高血鈣癥侯等，如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。 3.本品可能會(huì)引起一定程度體液滯留?；加邪d癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者，使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 4.有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察，抑郁復(fù)發(fā)病情嚴(yán)重者需停止用藥。某些病人使用孕激素時(shí)，對(duì)葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應(yīng)慎用。

1.當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)謹(jǐn)慎用于甲氨喋呤的；解救；治療：酸性尿（pH；7）、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時(shí)，甲氨喋呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出；病況急需者，本品劑量要加大。 2.接受大劑量甲氨喋呤而用本品；解救；者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)監(jiān)察：1）治療前觀察肌酐廓清試驗(yàn)；2）甲氨喋呤大劑量后每12～24小時(shí)測(cè)定血漿或血清甲氨喋呤濃度，以調(diào)整本品劑量；當(dāng)甲氨喋呤濃度低于5&prime；10-8mol/L時(shí)，可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察；3）甲氨喋呤治療前及以