鹽酸洛美利嗪膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

主要成分為鹽酸洛美利嗪。

本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。其化學(xué)名稱為：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。 分子式：C26H26F2N2·2HCl 分子量：477.42

浙江為康制藥有限公司

天津金耀藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050819

國藥準(zhǔn)字H12020703

本品適用于偏頭痛的預(yù)防和治療。

（1）腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。（2）耳鳴，腦暈。（3）偏頭痛預(yù)防。（4）癲癇輔助治療。

口服，早飯及晚飯后或睡前口服，每次服用鹽酸洛美利嗪5mg，一日2次。

1?包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。 2?特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個(gè)療程。 3?間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。 4?偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。 5?腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期；氟桂利嗪每日5～10mg。

1禁用于對本品有過敏癥既往史的患者；2禁用于腦梗塞急性期、顱內(nèi)出血或有凝血傾向的患者。3禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時(shí)，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚無兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.孕婦，或可能妊娠的婦女不可服用本品[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)表明本品有致畸作用(骨骼、外形異常)]2.哺乳婦女哺乳期婦女不可服用本品，如必須服用時(shí)，需避免哺乳。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)表明本品會(huì)進(jìn)入乳汁中] 老人注意事項(xiàng)： 1.對老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況，會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)。2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過程中，需嚴(yán)密監(jiān)測該反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?

兒童注意事項(xiàng)： 由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應(yīng)敏感；代謝機(jī)能相對較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。 老人注意事項(xiàng)： 由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

藥理研究表明，本品為Ca2+拮抗劑，對腦血管有高度的選擇性，通過阻滯腦細(xì)胞Ca2+內(nèi)流，抑制血管平滑肌收縮，增加大腦血流量，同時(shí)具有腦神經(jīng)保護(hù)作用，保護(hù)大腦在缺血、再灌注后和缺氧引起的損傷。另外，本品能非競爭性抑制K+、PGF2alpha;和5-羥色胺等誘導(dǎo)的大腦和外周動(dòng)脈血管收縮，抑制三叉神經(jīng)刺激引起的血漿蛋白滲出等神經(jīng)炎癥，從而阻止偏頭痛的發(fā)生，對偏頭痛有預(yù)防和治療作用。

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有： 1緩解血管痙攣，對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍； 2前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán)； 3抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細(xì)胞放電，從而避免癲癇發(fā)作； 4保護(hù)心肌，明顯減輕缺血性心肌損

1.本品主要在肝臟中代謝，經(jīng)膽汁排出，有嚴(yán)重肝功能障礙的患者慎用。2.因在狗3個(gè)月服用本品的毒性研究中出現(xiàn)心電圖上QT及QTc間期延長，有QT延長的患者慎用。3.患有帕金森氏癥或抑郁癥的患者慎用。4.因本品有產(chǎn)生困倦的副作用，服藥期間應(yīng)注意不要從事駕駛汽車等有危險(xiǎn)的工作。5.本品與降壓藥合用有出現(xiàn)血壓下降的危險(xiǎn)性。目前尚無兒童用藥的安全性資料。老年患者用藥：1.對老年患者的劑量選擇應(yīng)十分慎重，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)的肝功能減退的情況，會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的學(xué)藥濃度偏高的潛在的安全性風(fēng)

1用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 2嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。 3患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。 4由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。