鹽酸氟西汀分散片

吡貝地爾緩釋片

本品主要成份為：鹽酸氟西汀。

本品主要成份為吡貝地爾。 化學(xué)名稱：吡貝地爾，[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶

LesLaboratoiresServierDivisionOril

國(guó)藥準(zhǔn)字J20120001

H20090221

1.抑郁癥：百優(yōu)解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。2.強(qiáng)迫癥：百優(yōu)解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強(qiáng)迫觀念及強(qiáng)迫行為。3.神經(jīng)性貪食癥：百優(yōu)解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導(dǎo)瀉行為。

用于老年患者的慢性病理性認(rèn)知和感覺神經(jīng)障礙的輔助性癥狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。用于下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應(yīng)癥是鑒于行走距離的改善來確定的。建議用于眼科的缺血性癥狀。用于帕金森病的治療：1，可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）2，或在最初或稍后與多巴治療聯(lián)合用藥，尤其是對(duì)伴有震顫的類型。

僅用于成人口服 抑郁癥 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療3周仍未見效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。 WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。 強(qiáng)迫癥 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療2周仍未見效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善，應(yīng)考慮換藥。如果療效較好，可根據(jù)個(gè)體差異調(diào)整劑量進(jìn)行維持治療。對(duì)于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題，尚缺乏系統(tǒng)研究，考慮到強(qiáng)迫癥(OCD)是一種慢性疾病，因此對(duì)于冶療有效患者推薦維持治療10周以上。應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體差異小心調(diào)整用藥劑量，以最低有效劑量維持治療。應(yīng)定期評(píng)估是否繼續(xù)治療。一些臨床醫(yī)生提倡對(duì)于藥物治療有效患者可合并行為治療。 強(qiáng)迫癥(OCD)的長(zhǎng)期療效(超過24周)尚未證實(shí)。 神經(jīng)性貪食癥 成人及老年患者：推薦劑量為每日60mg。 神經(jīng)性貪食癥的長(zhǎng)期療效(超過3月)尚未證實(shí)。 所有適應(yīng)癥 推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評(píng)估。 氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間服用。 停藥時(shí)，藥物活性成分仍將在體內(nèi)存留數(shù)周。這一特點(diǎn)必須在開始及結(jié)束治療時(shí)予以考慮。多數(shù)患者不需要逐步減少劑量。 兒童：因?yàn)榘踩院童熜形疵鞔_，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。 老年人：應(yīng)注意增加劑量和曰劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。 對(duì)于肝功能受損患者(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)，或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者，需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)。 或遵醫(yī)囑。

口服 除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥：每日1片于正餐結(jié)束時(shí)服用，或?qū)τ诓∏檩^嚴(yán)重者每日2片分別于兩次正餐結(jié)束時(shí)服用。 藥片應(yīng)于進(jìn)餐結(jié)束時(shí)，用半杯水吞服，不要咀嚼。 帕金森病的治療： 1、作為單一用藥：150mg到250mg，即每日3到5片，分3到5次服用。 2、作為多巴治療的補(bǔ)充：每日1到3片(每250mg左旋多巴大約需50mg吡貝地爾)。 藥片應(yīng)于進(jìn)餐結(jié)束時(shí)用半杯水吞服，不要咀嚼。 劑量必須逐漸增加，每三天增加一片。 或遵醫(yī)囑。

禁用于對(duì)本品和/或本品中任何成分過敏的病人。

該藥物在下列情況下禁忌使用： 1、對(duì)本品中任何成份過敏者。 2、心血管性休克。 3、心肌梗死急性期。 4、聯(lián)合應(yīng)用：止吐類精神安定藥(參考[藥物相互作用]);安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(參考[藥物相互作用])。

兒童注意事項(xiàng)： 因?yàn)榘踩院童熜形疵鞔_，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 應(yīng)注意增加劑量和曰劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 該藥物絕對(duì)僅限于老年患者，不存在妊娠危險(xiǎn)的人群使用。在缺乏相關(guān)資料時(shí)，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 老人注意事項(xiàng)： 參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

氟西汀是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，這可能解釋其作用機(jī)理。氟西汀對(duì)其它受體，如α1-，α2-和β腎上腺素能;5-羥色胺能;多巴胺能;組胺能;毒蕈堿能；GABA受體幾乎沒有結(jié)合力。體外和動(dòng)物試驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)本品具有致癌、致突變或生殖損害作用。

在人類，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制： 1、刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2、多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過行為或心理測(cè)定量表的測(cè)試證明。 此外，吡貝地爾增加股動(dòng)脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對(duì)周圍循環(huán)的作用)。

據(jù)報(bào)道，部分病人應(yīng)用氟西汀后可出現(xiàn)躁狂/輕躁狂。對(duì)駕駛的影響：對(duì)操作危險(xiǎn)機(jī)械包括機(jī)動(dòng)車的病人應(yīng)予以警告，直至他們確認(rèn)藥物對(duì)他們不產(chǎn)生有害的影響為止。

1、在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動(dòng)中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報(bào)道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2、由于包含蔗糖成份，對(duì)于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3、使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)告知不要駕車，或者進(jìn)行由于警覺改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險(xiǎn)活動(dòng)(例如操縱機(jī)器)，直至此類狀況完全消失。