格列本脲片

奧利司他膠囊

本品主要成份為：格列本脲。其化學(xué)名稱為：N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺?；鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 分子式：C23H28ClN3O5S 分子量：494.01

賽尼可的主要活性成分為奧利司他。賦形劑包括：微晶纖維素，羥乙酸淀粉鈉，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸鈉和滑石。膠囊外殼含有明膠、靛藍二磺酸鈉(E132)，二氧化鈦(E171)。

揚州市星斗藥業(yè)有限公司

國藥準字H32021039

H20130243

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發(fā)癥。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

口服開始2.5mg(1片)，早餐前或早餐及午餐前各一次，輕癥者1.25mg(半片)，一日三次，三餐前服,7日后遞增每日2.5mg(1片)。一般用量為每日5～10mg(2～4片),最大用量每日不超過15mg(6片)。

成人：餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

下列情況應(yīng)禁用： 1Ⅰ型糖尿病人； 2Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況； 3肝、腎功能不全者； 4對磺胺藥過敏者； 5白細胞減少的病人。

1．孕婦禁用。2．對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4．器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦不宜服用，動物試驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形。 老人注意事項： 老年病人及有腎功能不全者對本類藥的代謝和排泄能力下降，本品降血糖作用相對較強，不宜用本品，可用其他作用時間較短的磺酰脲類降糖藥。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品為降血糖藥。 1刺激胰腺胰島?細胞分泌胰島素，先決條件是胰島??細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能； 2）通過增加門靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，使肝生成和輸出葡萄糖減少； 3也可能增加胰外組織對胰島素的敏感性和糖的利用（可能主要通過受體后作用），因此，總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

尚不明確。

1少數(shù)病人有胃腸道不適、發(fā)熱、皮膚過敏及低血糖癥狀，應(yīng)減量或停藥。 2肝功能不全者慎用。 3嚴重代償失調(diào)性酸中毒、糖尿病性昏迷、腎功能不全、糖尿病酮癥以及青年、兒童病人和妊娠者不宜應(yīng)用。 4此藥有輕度利尿作用。 5胰島素依賴型糖尿病合并急性并發(fā)癥、妊娠及肝腎功能不良者禁用。

1．第一次使用該藥品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進行治療。2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用該藥品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。3．服用該藥品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4．使用該藥品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食，才能達到良好效果。5．沒有證據(jù)證明該藥品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6．建議每日服用奧利司他不超過3次。7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用該藥品。8．對該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9．該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10．請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現(xiàn)前述任何癥狀時，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗肝功能。13．奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險，有腎功能不全風(fēng)險的患者在服用奧利司他過程中應(yīng)監(jiān)測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時應(yīng)謹慎。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。