胸腺肽腸溶片

注射用還原型谷胱甘肽

由健康牛胸腺提取，含生物活性的多肽類物質(zhì)。

其主要成份為還原型谷胱甘肽,其結(jié)構(gòu)式為：C10H18O6N3S

哈高科白天鵝藥業(yè)集團有限公司

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20063310

國藥準(zhǔn)字H20031265

慢性乙型肝炎，T細胞缺陷病，自身免疫性疾病，免疫功能低下的疾病，腫瘤的輔助治療。

1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；2.放射治療患者；3.各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；4.肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結(jié)核藥物，精神神經(jīng)科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等）。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫(yī)囑。

1.給藥途徑： ?1.1.靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。 ?1.2.肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。 2.用量： ?2.1.化療患者：給化療藥物前l(fā)5分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢;用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。 ?2.2.肝臟疾病的輔助治療。 ?對于病毒性肝炎：1.2g,qd,iv，30天; ?重癥肝炎：1.2～2.4g,qd,iv，30天; ?活動性肝硬化：1.2g,qd,iv，30天; ?脂肪肝：1.8g,qd,iv，30天; ?酒精性肝炎：1.8g,qd,iv，14–30天; ?藥物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv，14-30天;滴注時間為1-2小時。 ?2.3.用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫(yī)囑。 ?2.4.其他疾?。喝绲脱跹Y，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射0.3-0.6g維持。 3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。

1對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。

對本品有過敏反應(yīng)者禁用。

兒童注意事項： 在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 老人注意事項： 尚未明確。

兒童注意事項： 新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期無禁忌。 老人注意事項： 老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性，此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

1.還原型谷胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類化合物，在人體內(nèi)具有活化氧化還原系統(tǒng)，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 2.本品參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)和糖代謝，促進體內(nèi)產(chǎn)生高能量，起到輔酶作用，是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶。 3.本品能激活體內(nèi)的SH酶等，促進碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝，以調(diào)節(jié)細胞膜的代謝過程。 4.本品參與多種外源性、內(nèi)源性有毒物質(zhì)結(jié)合生成減毒物質(zhì)。

1.本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。 2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 3.18歲以下患者慎用。

1.在醫(yī)生的監(jiān)護下，在醫(yī)院內(nèi)使用本品。 2.注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色。 3.放在兒童不易觸及的地方。 4.如在用藥過程中出現(xiàn)出疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀，應(yīng)立即停藥。 5.肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥時使用，并應(yīng)避免同一部位反復(fù)注射。