注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂

胸腺肽腸溶片

　　本品為三磷酸腺苷二鈉氯化鎂的無(wú)菌凍干品，每瓶含三磷酸腺苷二鈉100mg、氯化鎂32mg。

本品主要成份為胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

山東鳳凰制藥股份有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20061035

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991177

本品為輔助用藥，用于急慢性活動(dòng)性肝炎、缺血性腦血管病后遺癥，腦損傷、心肌炎等病癥的輔助治療。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。（如：兒童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝祝A(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

　　靜脈滴注：溶于5%葡萄糖注射液250-500ml中，混勻。初始滴速控制在每分鐘20滴以?xún)?nèi)，如無(wú)異常5分鐘后，控制在每分鐘50滴以?xún)?nèi)。一日一次，一次用量5mg/Kg。一次1-2瓶，一日一次。或遵醫(yī)囑。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫(yī)囑。

　　1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 　　2、新患心肌梗死與新患腦出血患者禁用。

1對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢進(jìn)、或胸腺腫瘤患者。

兒童注意事項(xiàng)： 在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

　本品為高能復(fù)合物，可透過(guò)各重要臟器的細(xì)胞膜，增加組織和細(xì)胞內(nèi)ATP水平。在缺血缺氧狀態(tài)下給細(xì)胞直接供能，從而改善細(xì)胞能量、代謝及細(xì)胞膜鈉泵機(jī)制，減輕細(xì)胞腫脹，改善微循環(huán)障礙，恢復(fù)臟器功能。本品能改善休克所致的大鼠肝細(xì)胞膜通透性，有效恢復(fù)缺血性肝細(xì)胞功能，本品能改善細(xì)胞能量代謝、改善微循環(huán)障礙、改善巨噬細(xì)胞功能。本品能夠進(jìn)入缺血缺氧的心肌細(xì)胞線粒體，支持細(xì)胞功能，改善細(xì)胞內(nèi)外的鈉、鉀、鎂平衡失調(diào)，抑制細(xì)胞內(nèi)Ca2+聚集。本品有一定清除氧自由基的作用，保護(hù)細(xì)胞，促進(jìn)功能恢復(fù)。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細(xì)胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性，此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

　　1、對(duì)于用藥過(guò)程中出現(xiàn)胸悶的患者，如調(diào)整滴速后仍有胸悶感，禁止滴注。 　　2、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

1本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。 2治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 38歲以下患者慎用。