拉米夫定片

復(fù)方木雞合劑

本品的主要成份是拉米夫定

云芝提取物、核桃楸皮、山豆根、菟絲子。

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

丹東藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030581

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20044175

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

清熱燥濕，解熱固本。用于濕熱蘊(yùn)結(jié)證的慢性肝炎，甲胎蛋白持續(xù)陽(yáng)性患者，并可用于濕熱蘊(yùn)結(jié)證肝癌患者化療的輔助治療

口服，成人一次0.1g，一日1次。

口服。一次10毫升，一日3次。療程4周，連用2個(gè)療程。

對(duì)拉米夫定或制劑中其他任何成份過(guò)敏者禁用。

個(gè)別患者服用后出現(xiàn)惡心、頭暈、胃部不適、輕度腹瀉。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚無(wú)16歲以下患者的療效和安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.妊娠3個(gè)月內(nèi)的患者不宜使用本品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用本品需權(quán)衡利弊。 2.哺乳婦女服用本品時(shí)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 對(duì)于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無(wú)顯著變化，只有在肌酐清除率30ml/分鐘時(shí)，才有影響。

拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對(duì)體外及實(shí)驗(yàn)性感染動(dòng)物體內(nèi)的乙型肝炎病毒(HBV)有較強(qiáng)的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細(xì)胞和正常細(xì)胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細(xì)胞脫氧核苷的代謝，它對(duì)哺乳動(dòng)物DNA聚合酶a和b的抑制作用微弱，對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞DNA含量幾乎無(wú)影響。拉米夫定對(duì)線粒體的結(jié)構(gòu)、DNA含量及功能無(wú)明顯的毒性。對(duì)大多數(shù)乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測(cè)結(jié)果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV復(fù)制，其抑制作用持續(xù)于整個(gè)治療過(guò)程，同時(shí)使血清氨基轉(zhuǎn)移酶降至正常。

1.治療期間應(yīng)對(duì)患者的臨床情況及病毒學(xué)指標(biāo)進(jìn)行定期檢查。 2.少數(shù)患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，若肝炎惡化，應(yīng)考慮重新使用本品治療。 3.患者腎功能不全會(huì)影響拉米夫定的排泄，對(duì)于肌酐清除率30ml/分鐘的患者，不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過(guò)程。 4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過(guò)性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應(yīng)采取適當(dāng)防護(hù)措施。 5.目前尚無(wú)資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對(duì)新生兒進(jìn)行常規(guī)的乙型

(1)本品含有的山豆根用量較大，不可超量、超療程使用。 (2)服藥期間如出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、腹瀉或呼吸表淺，應(yīng)立即停藥。必要時(shí)，立即就診。 (3)據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，過(guò)量使用山豆根可有神經(jīng)毒性反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)等， 表現(xiàn)為：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，頭暈、頭脹，四肢軟弱無(wú)力，步 態(tài)不穩(wěn)，甚至四肢抽搐，神志不清，呼吸淺速，口唇發(fā)紺，肌張力、 肌力下降，腱反射消失等，以及過(guò)敏性藥疹。山豆根上述毒性與所含 苦參堿、金雀花堿等生物堿有關(guān)。 (4)偶有沉淀，請(qǐng)搖勻后一并服用。