醋酸甲羥孕酮片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：醋酸甲羥孕酮片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H41025341

生產(chǎn)企業(yè)：上海全宇生物科技遂平制藥有限公司

功能主治：本品用于治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用于月經(jīng)不調(diào)﹑功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	醋酸甲羥孕酮片	注射用奈達(dá)鉑
主要成分	醋酸甲羥孕酮.	主要成份為奈達(dá)鉑。
生產(chǎn)企業(yè)	上海全宇生物科技遂平制藥有限公司	齊魯制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H41025341	國藥準(zhǔn)字H20050563
說明
作用與功效	本品用于治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用于月經(jīng)不調(diào)﹑功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌。	主要用于頭頸部癌，小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌，食管癌等實(shí)體瘤。
用法用量	口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。乳腺癌:推薦每日0.5-1.5g，甚至每日高...	臨用前，用生理鹽水溶解后，再稀釋至500ml，靜脈滴注，滴注時(shí)間不應(yīng)少于1小時(shí)，滴完后需繼續(xù)點(diǎn)滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次，間隔3-4周后方可進(jìn)行下一療程。
副作用	醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用:乳房脹痛﹑溢乳﹑陰道出血﹑月經(jīng)改變﹑閉經(jīng)﹑水腫﹑體重改變﹑宮頸糜爛程度或?qū)m頸分泌物的改變﹑黃疸﹑伴或不伴瘙癢的皮疹﹑精神抑郁。	以下患者禁用：1.有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。2.對(duì)其它鉑制劑及右旋糖酐過敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者
禁忌		兒童注意事項(xiàng)：兒童使用本品的安全性尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用，因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。 2.有報(bào)道類似藥物順鉑可通過乳汁分泌，因此哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)終止授乳。
藥理作用		奈達(dá)鉑為順鉑類似物。本品進(jìn)入細(xì)胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂，水與鉑結(jié)合，導(dǎo)致離子型物質(zhì)（活性物質(zhì)或水合物）的形成，斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)定并被釋放，產(chǎn)生多種離子型物質(zhì)并與DNA結(jié)合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結(jié)合，并抑制DNA復(fù)制，從而產(chǎn)生抗腫瘤活性。另外，已經(jīng)證實(shí)本品在與DNA反應(yīng)時(shí)，所結(jié)合的堿基位點(diǎn)與順鉑相同。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：本品大鼠每周2次共一個(gè)月、每天一次連續(xù)1個(gè)月，每周一次共6個(gè)月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結(jié)果顯示，其毒性與順鉑類似，主要毒性靶器官為血液（紅細(xì)胞、血小板下降）、腎臟、胰腺。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)陽性，體外（人淋巴細(xì)胞）及體內(nèi)（小鼠骨髓細(xì)胞）染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性：家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時(shí)有致畸性，對(duì)胎仔的無影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達(dá)540μg/kg時(shí)，可引起胎鼠骨化延遲，但對(duì)其外形、骨骼系統(tǒng)、發(fā)育等功能無明顯影響。
注意事項(xiàng)	1.動(dòng)物試驗(yàn)表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質(zhì)激素活性，在人體上也發(fā)現(xiàn)有同樣作用。長(zhǎng)期用高劑量治療的病人應(yīng)仔細(xì)觀察通常與腎上腺治療有關(guān)的癥狀，如高血壓、哮喘、癲癇癥、偏頭痛，或其他可能因體液潴留而導(dǎo)致惡化的情況;卟啉癥和有精神抑郁史患者，治療時(shí)應(yīng)小心。2.必須注意到小獵犬長(zhǎng)期給予醋酸甲羥孕酮，可導(dǎo)致出現(xiàn)乳房結(jié)節(jié)，并且偶爾為惡性。此項(xiàng)結(jié)果對(duì)人體尚無定論。3.醋酸甲羥孕酮會(huì)升高血漿中鈣的水平，在治療乳腺癌時(shí)有個(gè)別高鈣血癥的報(bào)道。4.本藥應(yīng)放置于兒童無法接觸的地方。警告:5.醋酸甲羥孕酮片應(yīng)在癌癥化療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。6.由于醋酸甲羥孕酮有增強(qiáng)血凝結(jié)的能力，若出現(xiàn)血栓栓塞性疾病、偏頭疼、突發(fā)性部分或者完全失明、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、視網(wǎng)膜血管損害等癥狀，應(yīng)立即停藥。7.若出現(xiàn)陰道出血，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)檢查以明確診斷。如需要做組織學(xué)檢查，應(yīng)告知實(shí)驗(yàn)室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療。	1.本品應(yīng)盡可能在具有腫瘤化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用，慎重選擇患者，應(yīng)具有應(yīng)對(duì)緊急情況的處理?xiàng)l件。2.聽力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有較強(qiáng)的骨髓抑制作用，并可能引起肝、腎功能異常。應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期經(jīng)常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況，若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。對(duì)骨髓功能低下及腎功能不全及應(yīng)用過順鉑者，應(yīng)適當(dāng)降低初次給藥劑量；本品長(zhǎng)期給藥時(shí)，毒副反應(yīng)有增加的趨勢(shì)，并有可能引起延遲性不良反應(yīng)，應(yīng)密切觀察。4.注意出血傾向及感染性疾病的發(fā)生或加重。5.本