注射用降纖酶

處方非醫(yī)保

通用名稱：注射用降纖酶

批準文號：國藥準字H10983191

功能主治：（1）急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓塞，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA），以及腦梗死再復發(fā)的預防。（2）心肌梗死，不穩(wěn)定性心絞痛以及心肌梗死再復發(fā)的預防。（3）四肢血管病，包括股動脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾氏病。（4）血液呈高粘狀態(tài)、高凝狀態(tài)、血栓前狀態(tài)。（5）突發(fā)性耳聾。（6）肺栓塞。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用降纖酶	非諾貝特膠囊
主要成分	降纖酶	化學名稱為：2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]–2-甲基-丙酸甲基乙酯
生產企業(yè)	兆科藥業(yè)(合肥)有限公司	RECIPHARM FONTAINE
批準文號	國藥準字H10983191	注冊證號H20181239
說明
作用與功效	（1）急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓塞，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA），以及腦梗死再復發(fā)的預防。（2）心肌梗死，不穩(wěn)定性心絞痛以及心肌梗死再復發(fā)的預防。（3）四肢血管病，包括股動脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾氏病。（4）血液呈高粘狀態(tài)、高凝狀態(tài)、血栓前狀態(tài)。（5）突發(fā)性耳聾。（6）肺栓塞。	供成人使用：用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險因素時。在服藥過程中應繼續(xù)控制飲食。目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。
用法用量	臨用前，用注射用水或生理鹽水適量使之溶解，加入至無菌生理鹽水100ml－250ml中，靜脈點滴1小時以上。急性發(fā)作期：一次10單位，一日1次，連用3～4日。非急性發(fā)作期：首次10單位，維持量5～10單位，一日或隔日1次，二周為一療程。	配合飲食控制，該藥可長期服用，并應定期監(jiān)測療效。每日服用一粒，與餐同服。當膽固醇的水平正常時，建議減少劑量。腎功能受損患者：輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開始使用，然后根據對腎功能和血脂的影響，進行劑量調整。
副作用	有內源性出血傾向、過敏體質患者慎用。嚴重肝、腎功能不全患者禁用。 1下列患者禁用①具有出血疾病史者。②手術后不久者。③有出血傾向者。④正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者。⑤正在使用具有抗纖溶作用制劑者。⑥重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭癥者。⑦對本制劑有過敏史者。 2下列患者慎用①有藥物過敏史者。②有消化道潰瘍病史者。③患有腦血栓后遺癥者。④70歲以上高齡患者。	因為不同對照臨床試驗之間的條件差別很大，因此不同臨床試驗的不良反應發(fā)生率難以直接進行比較，不一定能夠代表實際使用中的發(fā)生率。以下為安慰劑對照雙盲試驗中，非諾貝特組發(fā)生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表，不論其因果關系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因為不良事件而停藥。在雙盲臨床試驗中，非諾貝特組最常見的導致停藥的不良事件是肝功能檢測異常，發(fā)生率是1.6%。(詳見說明書表格)上市后經驗：在上市后使用中自發(fā)報告了下列不良事件：肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關節(jié)痛、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、白細胞降低、哮喘。因為這些不良事件來自規(guī)模不確定的人群的自發(fā)報告，不一定能夠對發(fā)生率進行準確的估計，也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關系。
禁忌	老人注意事項：　　70歲以上高齡患者慎用。	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期-動物試驗結果顯示未見有致畸作用。-到目前為至，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險，故一般孕婦應禁用。-貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。哺乳期目前尚無非諾貝特可進入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥：尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥：老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態(tài)。腎功能正常的老年人通常不需要調整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進行腎功能的監(jiān)測。
藥理作用	蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循環(huán)。
注意事項	1按專業(yè)醫(yī)生處方購買和使用。 2本品如有外觀異常或瓶子破裂、過期失效等情況不可使用。 3本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用。 4注意靜脈點滴速度（點滴速度過快時，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。 5本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及給藥期間應對患者進行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現(xiàn)出血和可疑出血時，應中止給藥，并采取輸血或其它措施。 6如患者動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床應避免進行如星狀神經節(jié)封閉、動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時，應采用壓迫止血法。 7孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期或有妊娠可能性的婦女，使用本藥時，應在治療上有益性大于危險才能使用；哺乳期一般應避免使用本制劑，如果必須使用本制劑時應停止哺乳。 8兒童用藥：本制劑對兒童用藥后的安全性尚未進行實驗研究。 9老人用藥：70歲以上高齡患者禁用。	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 過敏體質者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 避免與他汀類藥物合用。