注射用降纖酶

處方非醫(yī)保

通用名稱：注射用降纖酶

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10983191

功能主治：（1）急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓塞，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA），以及腦梗死再?gòu)?fù)發(fā)的預(yù)防。（2）心肌梗死，不穩(wěn)定性心絞痛以及心肌梗死再?gòu)?fù)發(fā)的預(yù)防。（3）四肢血管病，包括股動(dòng)脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾氏病。（4）血液呈高粘狀態(tài)、高凝狀態(tài)、血栓前狀態(tài)。（5）突發(fā)性耳聾。（6）肺栓塞。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	注射用降纖酶	阿托伐他汀鈣片
主要成分	降纖酶	本品主要成份為阿托伐他汀鈣。
生產(chǎn)企業(yè)	兆科藥業(yè)(合肥)有限公司	北京嘉林藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10983191	國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258
說(shuō)明
作用與功效	（1）急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓塞，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA），以及腦梗死再?gòu)?fù)發(fā)的預(yù)防。（2）心肌梗死，不穩(wěn)定性心絞痛以及心肌梗死再?gòu)?fù)發(fā)的預(yù)防。（3）四肢血管病，包括股動(dòng)脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾氏病。（4）血液呈高粘狀態(tài)、高凝狀態(tài)、血栓前狀態(tài)。（5）突發(fā)性耳聾。（6）肺栓塞。	高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
用法用量	臨用前，用注射用水或生理鹽水適量使之溶解，加入至無(wú)菌生理鹽水100ml－250ml中，靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。急性發(fā)作期：一次10單位，一日1次，連用3～4日。非急性發(fā)作期：首次10單位，維持量5～10單位，一日或隔日1次，二周為一療程。	口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	有內(nèi)源性出血傾向、過(guò)敏體質(zhì)患者慎用。嚴(yán)重肝、腎功能不全患者禁用。 1下列患者禁用①具有出血疾病史者。②手術(shù)后不久者。③有出血傾向者。④正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者。⑤正在使用具有抗纖溶作用制劑者。⑥重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭癥者。⑦對(duì)本制劑有過(guò)敏史者。 2下列患者慎用①有藥物過(guò)敏史者。②有消化道潰瘍病史者。③患有腦血栓后遺癥者。④70歲以上高齡患者。	下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755
禁忌	老人注意事項(xiàng)：　　70歲以上高齡患者慎用。
藥理作用	蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循環(huán)。
注意事項(xiàng)	1按專業(yè)醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用。 2本品如有外觀異常或瓶子破裂、過(guò)期失效等情況不可使用。 3本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用。 4注意靜脈點(diǎn)滴速度（點(diǎn)滴速度過(guò)快時(shí)，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。 5本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及給藥期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現(xiàn)出血和可疑出血時(shí)，應(yīng)中止給藥，并采取輸血或其它措施。 6如患者動(dòng)脈或深部靜脈損傷時(shí)，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床應(yīng)避免進(jìn)行如星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動(dòng)脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對(duì)于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，應(yīng)采用壓迫止血法。 7孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期或有妊娠可能性的婦女，使用本藥時(shí)，應(yīng)在治療上有益性大于危險(xiǎn)才能使用；哺乳期一般應(yīng)避免使用本制劑，如果必須使用本制劑時(shí)應(yīng)停止哺乳。 8兒童用藥：本制劑對(duì)兒童用藥后的安全性尚未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。 9老人用藥：70歲以上高齡患者禁用。	1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。