注射用降纖酶

鹽酸維拉帕米片

降纖酶

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

兆科藥業(yè)(合肥)有限公司

廣東華南藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H10983191

國藥準字H44020719

（1）急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓塞，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA），以及腦梗死再復發(fā)的預防。（2）心肌梗死，不穩(wěn)定性心絞痛以及心肌梗死再復發(fā)的預防。（3）四肢血管病，包括股動脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾氏病。（4）血液呈高粘狀態(tài)、高凝狀態(tài)、血栓前狀態(tài)。（5）突發(fā)性耳聾。（6）肺栓塞。

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定性心絞痛；慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常：與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率；預防陣發(fā)性室上性心動過速的反復發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

臨用前，用注射用水或生理鹽水適量使之溶解，加入至無菌生理鹽水100ml－250ml中，靜脈點滴1小時以上。急性發(fā)作期：一次10單位，一日1次，連用3～4日。非急性發(fā)作期：首次10單位，維持量5～10單位，一日或隔日1次，二周為一療程。

通過調整劑量達到個體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日(12片)。1.心絞痛：一般劑量為每次2~3片(80-120mg),―日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為每次1片(40mg)，一日三次。約在藥后8小時根據(jù)療效和安全評估決定是否增量。2.心律失常：慢性心房顫動服用洋地黃治療的病人，每日總量為6-8片(240-320mg)，分三次或四次/日口服。預防陣發(fā)性室上性心動過速用洋地黃的病人)成人的每日總置為6~12片分3~4次口服。年齡1~5歲：每日量4-8mg/kg,一日分三次口服：或每隔8小時口服1-2片(40-80mg)。5歲：每隔6~8小時口服2片(80mg)。3.原發(fā)性高血壓：一般起始劑量為每次2片(80mg)，一日三次。使用劑量可達每日9-12片(360-480mg)。對低劑量即有反應的老年人或體型瘦小者，應考慮起始劑量為1片(40mg)，口服，一日三次。

有內源性出血傾向、過敏體質患者慎用。嚴重肝、腎功能不全患者禁用。 1下列患者禁用①具有出血疾病史者。②手術后不久者。③有出血傾向者。④正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者。⑤正在使用具有抗纖溶作用制劑者。⑥重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭癥者。⑦對本制劑有過敏史者。 2下列患者慎用①有藥物過敏史者。②有消化道潰瘍病史者。③患有腦血栓后遺癥者。④70歲以上高齡患者。

以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調整劑量用藥，嚴重不良反應少見。發(fā)生率在1～10%的不良反應：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動過緩，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時是一過性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。發(fā)生率＜1%的不良反應：低血壓；心動過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

老人注意事項： 　　70歲以上高齡患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：維拉帕米可通過胎盤屏障，禁用于明確需要且利大于弊的危害的孕婦。維拉帕米可通過乳汁分泌，服用維拉帕米期間應中斷不如。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：年患病人的消除半衰期可能延長且，并且考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見，一般地，老年人應用較低的起始劑量。

蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循環(huán)。

1按專業(yè)醫(yī)生處方購買和使用。 2本品如有外觀異?；蚱孔悠屏?、過期失效等情況不可使用。 3本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用。 4注意靜脈點滴速度（點滴速度過快時，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。 5本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及給藥期間應對患者進行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現(xiàn)出血和可疑出血時，應中止給藥，并采取輸血或其它措施。 6如患者動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床應避免進行如星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時，應采用壓迫止血法。 7孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期或有妊娠可能性的婦女，使用本藥時，應在治療上有益性大于危險才能使用；哺乳期一般應避免使用本制劑，如果必須使用本制劑時應停止哺乳。 8兒童用藥：本制劑對兒童用藥后的安全性尚未進行實驗研究。 9老人用藥：70歲以上高齡患者禁用。

1.心力衰竭：維拉帕米的負性肌力作用可因其減輕后負荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償，凈效應不損害心室功能。但是嚴重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分數(shù)小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人，避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。 2.預激綜合癥：維拉帕米會加速房室旁路前向傳導。房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療，會通過加速房室旁路的前向傳導，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動。雖然口服維拉帕米未見上述報道，但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險，因此禁止使用。 3.傳導阻滯：維拉帕米可能導致房室結和竇房結傳導阻滯，與血漿濃度增高相關，尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過性竇性心動過緩，有時伴有結性逸搏。高度房室傳導阻滯不常見(0.8%)。當出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯時，需要減量或停藥。 4.肝功能損害：因維拉帕米在肝內廣泛代謝，肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴重肝功能不全時維拉帕米的清除半衰期延長至14