華法林鈉片

纈沙坦膠囊

華法林鈉。

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

上海信誼藥廠有限公司

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022123

國藥準(zhǔn)字H20010485

適用于需長期持續(xù)抗凝的患者：①能防止血栓的形成及發(fā)展，用于治療血栓栓塞性疾??；②治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成，并可作心肌梗塞的輔助用藥；③對曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險(xiǎn)者，可予預(yù)防性用藥。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

口服，成人常用量：避免沖擊治療口服第1～3天3～4mg（年老體弱及糖尿病患者半量即可），3天后可給維持量一日2.5～5mg（可參考凝血時(shí)間調(diào)整劑量使INR值達(dá)2～3）。因本品起效緩慢，治療初3天由于血漿抗凝蛋白細(xì)胞被抑制可以存在短暫高凝狀態(tài)，如須立即產(chǎn)生抗凝作用，可在開始同時(shí)應(yīng)用肝素，待本品充分發(fā)揮抗凝效果后再停用肝素。

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫(yī)囑。本品可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯(lián)合使用?？垢哐獕鹤饔猛ǔＴ诜?周內(nèi)出現(xiàn)，4周時(shí)達(dá)到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。

1.肝腎功能損害、嚴(yán)重高血壓、凝血功能障礙伴有出血傾向、活動性潰瘍、外傷、先兆流產(chǎn)、近期手術(shù)者禁用。 2.妊娠期禁用。 3.老年人或月經(jīng)期應(yīng)慎用。

不良反應(yīng)少見、輕微且為一過性。1、偶見輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見。2、偶見血鉀增高、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、血肌和轉(zhuǎn)氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關(guān)節(jié)痛、惡心等不良反應(yīng)報(bào)道。

兒童注意事項(xiàng)： 應(yīng)按個(gè)體所需調(diào)整劑量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.易通過胎盤并致畸胎。妊娠期使用本品可致胎兒華法林綜合征，發(fā)生率可達(dá)5%～30%。表現(xiàn)為骨骺分離、鼻發(fā)育不全、視神經(jīng)萎縮、智力遲純，心、肝、脾、胃腸道、頭部等畸形。妊娠后期應(yīng)用可致出血和死胎，故妊娠早期3個(gè)月及妊娠后期3個(gè)月禁用本品。遺傳性易栓癥孕婦應(yīng)用本品治療時(shí)可給予小劑量肝素并接受嚴(yán)密的實(shí)驗(yàn)監(jiān)控。 2.少量華法林可由乳汁分泌，哺乳期婦女每日服5～10mg，血藥濃度一般為0.48～1.8μg/ml，乳汁及嬰兒血漿中藥物濃度極低，對嬰兒影響較小。 老人注意事項(xiàng)： 老年人應(yīng)慎用，且用量應(yīng)適當(dāng)減少并個(gè)體化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：尚不明確。

本品為雙香豆素類中效抗凝劑。其作用機(jī)制為競爭性對抗維生素K的作用，抑制肝細(xì)胞中凝血因子的合成，還具有降低凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集反應(yīng)的作用，因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。

1.老年人或月經(jīng)期應(yīng)慎用。 2.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，在無凝血酶原測定的條件時(shí)，切不可濫用本品。 3.個(gè)體差異較大，治療期間應(yīng)嚴(yán)密觀察病情，并依據(jù)凝血酶原時(shí)間INR值調(diào)整用量。治療期間還應(yīng)嚴(yán)密觀察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等，用藥期間應(yīng)避免不必要的手術(shù)操作，選期手術(shù)者應(yīng)停藥7天，急診手術(shù)者需糾正PTINR值1.6，避免過度勞累和易致?lián)p傷的活動。 4.若發(fā)生輕度出血，或凝血酶原時(shí)間已顯著延長至正常的2.5倍以上，應(yīng)即減量或停藥。嚴(yán)重出血可靜注維生素Kl10～20mg，用以控制出血，必要時(shí)可輸全血、血

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；4.可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測血鉀水平。