鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液

替米沙坦片

本品為復方制劑，其組分為：100ml:鹽酸川芎嗪80mg與氯化鈉0.9g

本品主要成份為替米沙坦。

山東華魯制藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準字H20030542

國藥準字H20040459

心腦血管疾?。焊哐獕?、冠心病、不穩(wěn)定型心絞痛、缺血性腦血管病、腦梗塞等。呼吸系統(tǒng)疾?。悍涡牟?、肺動脈高壓、肺氣腫、肺纖維化、慢性呼吸衰竭、小兒肺炎等。其它：眩暈癥、慢生腎功衰竭、流行性出血熱、慢性活動性肝炎、頸椎病、突發(fā)性耳聾、紫癜性腎炎。

用于治療原發(fā)性高血壓。

用法用量：成人每次100200mg，稀釋于500ml生理鹽水或葡萄糖注射液中，緩慢靜脈滴注，每日12次。

應個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應嚴密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。

對本品過敏者禁用，腦出血及有出血傾向者禁用。

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應通常是輕微可自行恢復的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

川芎嗪是中藥川芎中提取的生物堿，化學結(jié)構(gòu)為四基吡嗪。現(xiàn)代藥理研究表明：川芎嗪具有擴冠、降壓、提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集，興奮呼吸中樞，松弛支氣管平滑肌，提出高通氣功能，阻止免疫復合物形成，抑制病菌生長，促進炎癥吸收，增強毛細血管致密性，降低血粘度，改善向循環(huán)，增加內(nèi)臟重要器官的積壓興高采烈供應等作用。本品具有抗血小板聚集，并對已聚集和血小板有解聚作用。此外尚有擴張小動脈，改善微循環(huán)和增加腦血流量，從而產(chǎn)生抗血栓形成和溶血栓和作用。

用法用量：成人每次100200mg，稀釋于500ml生理鹽水或葡萄糖注射液中，緩慢靜脈滴注，每日12次。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調(diào)整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關(guān)時(如病人發(fā)生充血性心衰時)，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。