骨化三醇注射液

復(fù)方營(yíng)養(yǎng)混懸劑

本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無(wú)菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無(wú)水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每袋干混懸劑含酪蛋白鈉鹽10克、大豆油562.5毫克、糊精50克、鉀207.5毫克、鈉162.5毫克、鈣125毫克、鎂31.25毫克、氯312.5毫克、磷109.375毫克、鐵1.875毫克、鋅2.375毫克、錳0.3125毫克、銅156.25微克、碘15.625微克、鉬15.625微克、鉻12.5微克、硒9.375微克、維生素A2.075微克(約相當(dāng)于6.25單位)、維生素D2.5微克(約相當(dāng)于100單位)、維生素E3.125毫克、維生素B10.3125毫克、維生素B21.25毫克、維生素B60.625毫克、維生素C37.5毫克、維生素B121.25微克、維生素K9.375微克、煙酰胺3.125毫克、泛酸1.25毫克、葉酸62.5微克、穩(wěn)定劑適量。

上海雅培制藥有限公司

華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司

H20050153

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003589

應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營(yíng)養(yǎng)不良。

用于嚴(yán)重創(chuàng)傷，消耗性疾病或手術(shù)后營(yíng)養(yǎng)不足的補(bǔ)充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

開始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時(shí)，通過(guò)靜脈導(dǎo)管推注1次。如果生化參數(shù)反應(yīng)滿意，沒(méi)有異常的臨床表現(xiàn)，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數(shù)進(jìn)行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時(shí)攝入足夠的鈣劑800mg/日。

臨用前每袋（62.5克）加溫開水至250毫升，混勻?？诜⒈秋暬蛭腹艿稳?，第一天用量500~1000ml，以后逐漸增加或遵醫(yī)囑。

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對(duì)本藥過(guò)敏者。

1、有嚴(yán)重消化道和吸收功能障礙的患者禁用。 2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 3、三個(gè)月以下嬰兒禁用。

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無(wú)菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無(wú)水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無(wú)色結(jié)晶的化合物,自然存在于人體之內(nèi),它溶于有機(jī)溶劑,但不太溶于水,其化學(xué)名為9,10開環(huán)膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì),維生素D由自然或內(nèi)生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進(jìn)行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用,首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進(jìn)行,通過(guò)腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應(yīng)生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉(zhuǎn)運(yùn)鈣的作用,促進(jìn)小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進(jìn)對(duì)鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會(huì)發(fā)生抗維生素D,這是因?yàn)槟I衰竭時(shí),無(wú)法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇,

偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、腹?jié)q、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。

注射前應(yīng)該檢查注射劑有無(wú)變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應(yīng)停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應(yīng)該使用非鋁結(jié)合的磷酸化合物來(lái)控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過(guò)70。長(zhǎng)期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導(dǎo)致全身性血管鈣化，腎鈣質(zhì)沉著和其它軟組織鈣化。必要時(shí)應(yīng)作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調(diào)整劑量時(shí)，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發(fā)現(xiàn)高鈣血癥，應(yīng)該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對(duì)生育能力的影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)

1.糖尿病，高劑量類固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。 2.與香豆素衍生物合用時(shí)，可影響本品中維生素K、維生素A的含量。 3.避免同時(shí)使用抗酸劑，明顯的沉淀物會(huì)導(dǎo)致營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)滯留胃內(nèi)。 4.本品與大劑量維生素A的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)同時(shí)用于孕婦時(shí)應(yīng)慎重，維生素A劑量不應(yīng)超過(guò)10000IU/天。 5.配制后應(yīng)在冰箱存放，當(dāng)日用完。