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骨化三醇注射液
骨化三醇注射液

骨化三醇注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:骨化三醇注射液

批準(zhǔn)文號(hào):H20050153

生產(chǎn)企業(yè): 上海雅培制藥有限公司

功能主治:應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營(yíng)養(yǎng)不良。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
骨化三醇注射液
骨化三醇注射液
維生素C咀嚼片
維生素C咀嚼片
主要成分

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無(wú)菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無(wú)水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1。

本品每片含維生素C 0.1克。輔料為檸檬黃酸、甘露醇、山梨醇、阿斯巴甜、甜橙粉末香精、色淀、聚維酮K30、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

上海雅培制藥有限公司

悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20050153

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054590

說(shuō)明
作用與功效

應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營(yíng)養(yǎng)不良。

用于預(yù)防壞血病,也可用于各種急慢性傳染疾病及紫癜等的輔助治療。

用法用量

開始用0.5μg(0.01μg/kg體重/次),每星期給予3次。血液透析完畢時(shí),通過(guò)靜脈導(dǎo)管推注1次。如果生化參數(shù)反應(yīng)滿意,沒(méi)有異常的臨床表現(xiàn),可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數(shù)進(jìn)行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次,每星期3次。同時(shí)攝入足夠的鈣劑800mg/日。

咀嚼后吞服,常用量一次1~2片,一日3次。

副作用

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對(duì)本藥過(guò)敏者。

1.長(zhǎng)期服用每日2~3克可引起停藥后壞血病,故宜逐漸減量停藥。 2.長(zhǎng)期應(yīng)用大量維生素C可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。 3.過(guò)量服用(每日用量1克以上)可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻(每日用量600mg以上)、惡心嘔吐、胃痙攣。 4.過(guò)多應(yīng)用維生素C咀嚼片可致牙釉質(zhì)損壞。

禁忌

藥理作用

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無(wú)菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無(wú)水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無(wú)色結(jié)晶的化合物,自然存在于人體之內(nèi),它溶于有機(jī)溶劑,但不太溶于水,其化學(xué)名為9,10開環(huán)膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì),維生素D由自然或內(nèi)生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進(jìn)行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用,首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進(jìn)行,通過(guò)腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應(yīng)生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉(zhuǎn)運(yùn)鈣的作用,促進(jìn)小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進(jìn)對(duì)鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會(huì)發(fā)生抗維生素D,這是因?yàn)槟I衰竭時(shí),無(wú)法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇,

注意事項(xiàng)

注射前應(yīng)該檢查注射劑有無(wú)變色或沉淀,棄掉用剩的部分。使用本藥期間,應(yīng)停用維生素D及衍生物。病人在透析期間,應(yīng)該使用非鋁結(jié)合的磷酸化合物來(lái)控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過(guò)70。長(zhǎng)期大量使用可引起慢性高血鈣癥,能導(dǎo)致全身性血管鈣化,腎鈣質(zhì)沉著和其它軟組織鈣化。必要時(shí)應(yīng)作X光檢查,以便盡早確診。在治療早期調(diào)整劑量時(shí),最少每星期檢查2次血鈣,血磷。一旦發(fā)現(xiàn)高鈣血癥,應(yīng)該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥,定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶,以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對(duì)生育能力的影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)

1.不宜長(zhǎng)期過(guò)量服用本品,否則,突然停藥有可能出現(xiàn)壞血病癥狀。 2.本品可通過(guò)胎盤并分泌入乳汁。孕婦服用過(guò)量時(shí),可誘發(fā)新生兒產(chǎn)生壞血玻 3.下列情況應(yīng)慎用:(1)半胱氨酸尿癥(2)痛風(fēng)(3)高草酸鹽尿癥(4)草酸鹽沉積癥(5)尿酸鹽性腎結(jié)石(6)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(7)血色?。?)鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血(9)鐮形紅細(xì)胞貧血(10)糖尿?。ㄒ蚓S生素C干擾血糖定量)。 4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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