非諾貝特膠囊

煙酸片

本品主要成份為：非諾貝特。

煙酸。輔料為淀粉、硬脂酸鎂。

山東華魯制藥有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022101

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020221

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇明顯。但本品不能完全代替飲食控制療法，只能用作在控制飲食基礎(chǔ)上的輔助治療。

用于預(yù)防和治療煙酸缺乏癥如糙皮病，皮炎、舌炎等。

　　成人常用量口服，膠囊一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1-2次。為減少胃部不適，可與飲食同服;腎功不全及老年患者用藥應(yīng)減量;治療2個(gè)月后無效應(yīng)停藥。

口服，成人，一次1-2片，一日5次，一日用量不超過10片。兒童，一次0.5～1片...

　　對(duì)非諾貝特過敏者禁用;有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。嚴(yán)重腎功能不全、肝功能不全、原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。

1.本品在腎功能正常時(shí)幾乎不會(huì)發(fā)生毒性反應(yīng)。本品的一般不良反應(yīng)有：感覺溫?zé)?、皮膚發(fā)紅、特別在臉面和頸部、頭痛等血管擴(kuò)張反應(yīng)。 2.大劑量用藥可導(dǎo)致腹瀉、頭暈、乏力、皮膚干燥、瘙癢、眼干燥、惡心、嘔吐、胃痛、高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應(yīng)。 3.一般服煙酸2周后，血管擴(kuò)張及胃腸道不適可漸適應(yīng)，逐漸增加用量可避免上述反應(yīng)。如有嚴(yán)重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適，應(yīng)減少劑量。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似，但如有腎功能不良時(shí)，須 適當(dāng)減少本品用藥劑量。

　　【藥理毒理】本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯;還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性?！　　舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品口服后，胃腸道吸收良好，與食物同服可使非諾貝特的吸收增加?？诜?-7小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值。單劑量口服后吸收半衰期與消除半衰期分別為4.9小時(shí)與26.6小時(shí)，表觀分布容積為0.9L/kg;持續(xù)治療后半衰期β為21.7小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率大約為99%，多劑量給藥后未發(fā)現(xiàn)蓄積。吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，在睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)和腎組織內(nèi)代謝，經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，經(jīng)放射物標(biāo)記，有大約60%的代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄，25%的代謝產(chǎn)物經(jīng)大便排出。本品的消除半衰期為20小時(shí)，因此可以每天一次給藥。有研究顯示，嚴(yán)重腎功能不全的患者對(duì)本品的清除率顯著下降，長(zhǎng)期用藥可造成蓄積。

本品在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)闊燉０罚笳呤禽o酶I 和輔酶II 的組成部分，參與體內(nèi)生

　　本品對(duì)診斷有干擾，服用本品時(shí)血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、氨基轉(zhuǎn)移酶、血鈣可能增高;血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應(yīng)定期檢查：①全血象及血小板計(jì)數(shù);②肝功能試驗(yàn);③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;④血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療?！　　驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無用于人類的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)?！　　緝和盟帯勘酒酚糜趦和寞熜Ш桶踩裕壳吧袩o實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)，因此本品不能用于兒童?！　　纠夏昊颊哂盟帯坷夏耆藛蝿┝靠诜酒返那宄逝c成年人相似，但如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥劑量。

1.癥狀消失后應(yīng)停藥。 2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.糖尿并青光眼、痛風(fēng)、高尿酸血癥、肝并潰瘍并低血壓等患者慎用。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。