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度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊

度他雄胺軟膠囊

處方 非醫(yī)保

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):H20140179

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
非那雄胺片
非那雄胺片
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。分子式:C27H30F6N2O2分子量:528.5297

非那雄胺。

生產(chǎn)企業(yè)

山東仁和堂藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20140179

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070163

說(shuō)明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件

用法用量

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開(kāi),因?yàn)閮?nèi)容物對(duì)口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。

推薦劑量是每天1片,每片5毫克,與或不與食物同服。

副作用

女性禁用安福達(dá)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況,對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。 .妊娠——懷孕和可能懷孕的婦女(見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥)。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

注意事項(xiàng)

對(duì)度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過(guò)敏者。重度肝功能損害者忌用。

一般注意事項(xiàng) 對(duì)于有大量殘留尿和/或嚴(yán)重尿流減少的患者,應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)其堵塞性尿路疾病。 對(duì)PSA及前列腺癌檢蠢的影響 目前為止,用本品治療前列腺癌患者還未見(jiàn)臨床療效。在對(duì)照的臨床研究中,通過(guò)系列PSAs和前列腺活檢,對(duì)前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。這些對(duì)前列腺增生的研究中,本品未改變前列腺癌的檢測(cè)率,并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒(méi)有顯著差異。 建議在接受本品治療前及治療一段時(shí)間之后定期做直腸指診,以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來(lái)說(shuō),基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應(yīng)進(jìn)一步檢查并考慮活檢;PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進(jìn)一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此,患前列腺增生的男性,不管是否服用本品,若PSA值在正常參考范圍內(nèi)并不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌,本品可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí),應(yīng)考慮本品會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降

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