度他雄胺軟膠囊

萘哌地爾片

本品主要成份為度他雄胺。分子式：C27H30F6N2O2分子量：528.5297

主要成份為萘哌地爾。

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

H20140179

國藥準(zhǔn)字H20040685

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

1.用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）引起的尿路梗阻癥狀；2.用于高血壓病的降壓治療。

成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應(yīng)整粒吞服，不可咀嚼或打開，因?yàn)閮?nèi)容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善，但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。

1.用于緩解BPH尿路梗阻癥狀： 口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片)，一日一次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效作適當(dāng)調(diào)整，每日最大劑量不得超過75mg(3片)。高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥，同時(shí)注意監(jiān)護(hù)。 2.用于高血壓病的降壓治療： 本品用藥應(yīng)根據(jù)病情和醫(yī)師的臨床判斷而個(gè)體化。常用的起始劑量為每次25mg(一片)，每天二次。兩周后，可根據(jù)病人血壓的下降程度調(diào)整劑量。推薦劑量范圍為每天兩次，每次25-50mg。

女性禁用安福達(dá)。

對本品成份有過敏史者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障礙，兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚沒有確立，應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者一般肝功能減低，本品主要在肝臟代謝，因此高齡患者應(yīng)根據(jù)情況慎重使用，開始用藥時(shí)用量酌減（例如服用12.5mg等）。

1.萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑，能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本品對多種高血壓動(dòng)物模型有降壓作用，降壓持續(xù)時(shí)間長，降壓時(shí)不引起反射性心動(dòng)過速，多次口服給藥未見明顯的首劑效應(yīng)和耐藥現(xiàn)象。心臟血流動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力，擴(kuò)張外周血管，對心輸出量無明顯影響。 2.本品也可通過α1受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張，降低尿道內(nèi)壓，改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。

對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。

1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時(shí)應(yīng)慎重。 2.本品服用初期及用量劇增時(shí)能引起體位性低血壓，導(dǎo)致頭昏、起立性眩暈，故高空作業(yè)及機(jī)動(dòng)車駕駛員應(yīng)慎用。 3.服用期間，應(yīng)注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)應(yīng)酌情減量或停止使用。