萘普生鈉膠囊

達(dá)沙替尼片

萘普生鈉，

達(dá)沙替尼。

浙江迪耳藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022543

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

用于治療風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎.亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛.運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)（如：關(guān)節(jié)、肌肉及肌腱）的鎮(zhèn)痛消炎,亦用于多種疾病引起的疼痛的對(duì)癥治療.

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

口服 1?成人常用量①抗風(fēng)濕：一次2.5-5粒。每天早晚各1次，或早晨服2.5粒,晚上服5粒；②鎮(zhèn)痛：首次5粒，以后一次2.5粒，必要時(shí)每6～8小時(shí)1次；③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：首次7.5粒，以后一次2.5粒，每8小時(shí)1次，直到急性發(fā)作停止；④痛經(jīng)：首次5粒，以后必要時(shí)2.5粒，每6～8小時(shí)1次。 2?兒童常用量抗風(fēng)濕：每日按體重10mg／kg，分2次服.或遵醫(yī)囑。

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

對(duì)本品或同類藥有過(guò)敏史,對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過(guò)哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者,均應(yīng)禁用；胃、十二指腸活動(dòng)性潰瘍患者禁用。

本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒常用量抗風(fēng)濕，每日按體重10mg/kg，分2次服。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 禁用。 老人注意事項(xiàng)： 1.抗風(fēng)濕，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g。2.止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要時(shí)每6～8小時(shí)1次。3.痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小時(shí)1次，直到急性發(fā)作停止。

本品為非甾體抗炎藥,其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,通過(guò)抑制前列腺素合成而起作用。

1交叉過(guò)敏.對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者，對(duì)本品也易過(guò)敏。 2對(duì)診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測(cè)定值。 3下列情況應(yīng)慎用：有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。 4長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量，一般應(yīng)用最低的有效量。 5飲酒同時(shí)服用本品，胃腸道的不良反應(yīng)增多。 6本品對(duì)胎兒的影響研究尚不充分。由于其它非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長(zhǎng)；本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的l％，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。 72歲以下兒童禁用。8老年人應(yīng)慎用。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。