萘普生鈉膠囊

鹽酸伐地那非片

萘普生鈉，

活性成份：鹽酸伐地那非。

浙江迪耳藥業(yè)有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022543

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203338

用于治療風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎.亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛.運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)（如：關(guān)節(jié)、肌肉及肌腱）的鎮(zhèn)痛消炎,亦用于多種疾病引起的疼痛的對(duì)癥治療.

治療男性陰莖勃起功能障礙。

口服 1?成人常用量①抗風(fēng)濕：一次2.5-5粒。每天早晚各1次，或早晨服2.5粒,晚上服5粒；②鎮(zhèn)痛：首次5粒，以后一次2.5粒，必要時(shí)每6～8小時(shí)1次；③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：首次7.5粒，以后一次2.5粒，每8小時(shí)1次，直到急性發(fā)作停止；④痛經(jīng)：首次5粒，以后必要時(shí)2.5粒，每6～8小時(shí)1次。 2?兒童常用量抗風(fēng)濕：每日按體重10mg／kg，分2次服.或遵醫(yī)囑。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，性交前4~5小時(shí)服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)研究尚末進(jìn)行。合并用藥：某些患者同時(shí)服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥。對(duì)于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時(shí)間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時(shí)，

對(duì)本品或同類藥有過敏史,對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者,均應(yīng)禁用；胃、十二指腸活動(dòng)性潰瘍患者禁用。

不良反應(yīng)列表：下表對(duì)鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報(bào)告的ADR頻率進(jìn)行了摘要。在每個(gè)頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計(jì)的不良反應(yīng)列于末知項(xiàng)下。在全球所有臨床試驗(yàn)中，患者中報(bào)告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報(bào)告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見但被認(rèn)為是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其余詳見內(nèi)部說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒常用量抗風(fēng)濕，每日按體重10mg/kg，分2次服。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 禁用。 老人注意事項(xiàng)： 1.抗風(fēng)濕，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g。2.止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要時(shí)每6～8小時(shí)1次。3.痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小時(shí)1次，直到急性發(fā)作停止。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

本品為非甾體抗炎藥,其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,通過抑制前列腺素合成而起作用。

1交叉過敏.對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對(duì)本品也易過敏。 2對(duì)診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測(cè)定值。 3下列情況應(yīng)慎用：有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。 4長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量，一般應(yīng)用最低的有效量。 5飲酒同時(shí)服用本品，胃腸道的不良反應(yīng)增多。 6本品對(duì)胎兒的影響研究尚不充分。由于其它非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長(zhǎng)；本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的l％，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。 72歲以下兒童禁用。8老年人應(yīng)慎用。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。