萘普生鈉膠囊

苯磺酸氨氯地平片

萘普生鈉，

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江迪耳藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H33022543

國藥準字H10950224

用于治療風濕性和類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎.亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛.運動系統(tǒng)（如：關(guān)節(jié)、肌肉及肌腱）的鎮(zhèn)痛消炎,亦用于多種疾病引起的疼痛的對癥治療.

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服 1?成人常用量①抗風濕：一次2.5-5粒。每天早晚各1次，或早晨服2.5粒,晚上服5粒；②鎮(zhèn)痛：首次5粒，以后一次2.5粒，必要時每6～8小時1次；③痛風性關(guān)節(jié)炎：首次7.5粒，以后一次2.5粒，每8小時1次，直到急性發(fā)作停止；④痛經(jīng)：首次5粒，以后必要時2.5粒，每6～8小時1次。 2?兒童常用量抗風濕：每日按體重10mg／kg，分2次服.或遵醫(yī)囑。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品或同類藥有過敏史,對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者,均應(yīng)禁用；胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

兒童注意事項： 小兒常用量抗風濕，每日按體重10mg/kg，分2次服。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 1.抗風濕，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g。2.止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要時每6～8小時1次。3.痛風性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小時1次，直到急性發(fā)作停止。

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品為非甾體抗炎藥,其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,通過抑制前列腺素合成而起作用。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1交叉過敏.對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也易過敏。 2對診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測定值。 3下列情況應(yīng)慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。 4長期用藥應(yīng)定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量，一般應(yīng)用最低的有效量。 5飲酒同時服用本品，胃腸道的不良反應(yīng)增多。 6本品對胎兒的影響研究尚不充分。由于其它非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長；本品分泌入乳汁中的濃度相當于血藥濃度的l％，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。 72歲以下兒童禁用。8老年人應(yīng)慎用。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。