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克洛己新片

處方非醫(yī)保

通用名稱：克洛己新片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20051810

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇正大清江制藥有限公司

功能主治：本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有黏稠痰液不易咳出的患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	克洛己新片	阿托伐他汀鈣片
主要成分	本品為復(fù)方制劑，每片含頭孢克洛500mg、溴己新16mg。	本品主要成份為阿托伐他汀鈣。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇正大清江制藥有限公司	北京嘉林藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20051810	國藥準(zhǔn)字H19990258
說明
作用與功效	本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有黏稠痰液不易咳出的患者。	高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。
用法用量	口服。成人：一般一次1片，一日3次，由醫(yī)生確定服用本品的療程。	口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。
副作用	對(duì)頭孢霉素類抗生素或溴己新過敏的患者禁用。	下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：尚不明確。老人注意事項(xiàng)：尚不明確。
藥理作用	尚不明確。
注意事項(xiàng)	1．本品與青霉素類抗生素或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2．腎功能減退或肝功能損害者慎用。3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4．長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。	1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。

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