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萘丁美酮片
萘丁美酮片

萘丁美酮片

處方 醫(yī)保

通用名稱:萘丁美酮片

批準文號:國藥準字H10983069

生產(chǎn)企業(yè): 中美天津史克制藥有限公司

功能主治:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
萘丁美酮片
萘丁美酮片
艾地苯醌片
艾地苯醌片
主要成分

本品主要成份為萘丁美酮,其化學(xué)名為4-(6-甲氧基-2-萘基)丁酮-2。

本品主要成份為艾地苯醌

生產(chǎn)企業(yè)

中美天津史克制藥有限公司

深圳海王藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H10983069

國藥準字H10970363

說明
作用與功效

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

用法用量

1?成人常用量口服,一次1.0g(2片),一日1次。一日最大量為2g,分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g(1片)起始。逐漸上調(diào)至有效劑量。 2?兒童用量尚未建立。

口服。成人每次30mg(1片),每日3次,飯后服用。

副作用

活動性消化性潰瘍或出血,嚴重肝功能異常,對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

不良反應(yīng)發(fā)生率3%左右,主要有過敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細胞減少、肝功能損害。

禁忌

兒童注意事項: 萘丁美酮用于兒童,沒有推薦使用的臨床資料,應(yīng)禁用。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠和哺乳期使用:動物實驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣。足夠高劑量給予動物可見母系毒性,記錄胚胎指征(家兔研究中劑量為300毫克/千克)。大鼠高劑量研究(320毫克/千克)可推遲分娩,這被認為是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發(fā)現(xiàn)。萘丁美酮片不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。尚無萘丁美酮人類妊娠期貨哺乳期臨床試驗經(jīng)驗。尚未證實萘丁美酮是否能通過人乳分泌,但6-MNA可隨哺乳期大鼠的乳汁分泌,考慮在母乳喂養(yǎng)嬰兒中萘丁美酮帶來嚴重不良反應(yīng)的潛在可能性,必須權(quán)衡此藥對母親的重要性,以決定停止哺乳或停藥。 在妊娠期的前六個月內(nèi)應(yīng)有萘丁美酮須限定在下述情況,即藥物對母親的潛在療效(利益)明顯超過對胎兒和受乳嬰兒的潛在風(fēng)險。 已知該類藥物對妊娠晚期人類胎兒的影響包括動脈狹窄,以及肺部和心臟改變,因此不建議在妊娠晚期應(yīng)用萘丁美酮。 老人注意事項: 在老年病人中通常對很多藥物血藥濃度較高。老年人使用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1克,一些患者服用0.5克會得到令人滿意的效果。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對孕婦給予本品安全性還未完全確定,因而對妊娠婦女禁用。 2.由于本藥可向母乳中傳遞,因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

藥理作用

本品為非酸性非甾體抗炎藥,在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。 1抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。 2胃粘膜影響小:本品是一種非酸性、非離子性前體藥物,在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響;同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。 3對出血和凝血無影響:本品對健康志愿者的血標本,在體外進行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。

本品為腦代謝、精神癥狀改善藥,可激活腦線粒體呼吸活性,改善腦缺血的腦能量代謝,改善腦內(nèi)葡萄糖利用率,使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加,抑制腦線粒體生成過氧化脂質(zhì),抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應(yīng)低,LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg,大鼠20mg/(kg·d)口服半年,狗100mg/(kg·d)口服1年未見明顯毒性反應(yīng),無致畸、致癌、致突變作用。

注意事項

1具有消化性潰瘍史的病人服用本品時,應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進行定期檢查。 2腎功能不全者應(yīng)減少劑量或禁用。 3有心力哀竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。 4用餐中服用本品的吸收率可增加,應(yīng)在餐后或晚間服藥。 5本品每日服用量超過2g時腹瀉發(fā)生率增加。 本品常用劑量為每日1g,對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 6孕婦在妊娠的后3個月,及在哺乳期不主張使用本品。 7兒童禁用。 8老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。

長期服用,要注意檢查GOT、GPT等肝功能。

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