二羥丙茶堿片

孟魯司特鈉咀嚼片

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為二羥丙茶堿，化學(xué)名稱為1，3-二甲基-7-(2,3二羥丙基)-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮。其分子式：C10H14N4O4，分子量：254.25。

本品主要成份為孟魯司特鈉?；瘜W(xué)名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。分子式：C35H35CINNaO3S分子量：608.17

上海信誼藥廠有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020773

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083330

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀。也用于心源性肺水腫引起的哮喘。尤適用于不能耐受茶堿的哮喘病例。

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

口服。成人常用量，一次0.1~0.2g,一日3次；極量：一次0.5g。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次一片(5mg)。其余詳見說(shuō)明書。

對(duì)本品過(guò)敏的患者，活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長(zhǎng)速度。老年用藥：臨床研究中，本品的有效性和安全性無(wú)年齡差異。

本品平喘作用比茶堿稍弱，心臟興奮作用僅為氨茶堿的1/20~1/10，對(duì)心臟和神經(jīng)系統(tǒng)的影響較少，尤適用于伴心動(dòng)過(guò)速的哮喘患者。本品對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用，其作用機(jī)制與茶堿相同。過(guò)去認(rèn)為通過(guò)抑制磷酸二酯酶，使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近年實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對(duì)抗腺嘌呤等對(duì)呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無(wú)力時(shí)作用更顯著，因此有助于改善呼吸功能。

1.哮喘急性嚴(yán)重發(fā)作的患者不首選本品。 2.茶堿類藥物可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化，患者心率和（或）心律的任何改變均應(yīng)密切注意。 3.高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。 4.大劑量可致中樞興奮，預(yù)服鎮(zhèn)靜藥可防止。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。