二羥丙茶堿片

地氯雷他定干混懸劑

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為二羥丙茶堿，化學(xué)名稱為1，3-二甲基-7-(2,3二羥丙基)-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮。其分子式：C10H14N4O4，分子量：254.25。

本品主藥成分為地氯雷他定。

上海信誼藥廠有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020773

國藥準(zhǔn)字H20041111

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀。也用于心源性肺水腫引起的哮喘。尤適用于不能耐受茶堿的哮喘病例。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。成人常用量，一次0.1~0.2g,一日3次；極量：一次0.5g。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

對本品過敏的患者，活動性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

本品平喘作用比茶堿稍弱，心臟興奮作用僅為氨茶堿的1/20~1/10，對心臟和神經(jīng)系統(tǒng)的影響較少，尤適用于伴心動過速的哮喘患者。本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用，其作用機(jī)制與茶堿相同。過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酯酶，使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近年實驗認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著，因此有助于改善呼吸功能。

詳見說明書。

1.哮喘急性嚴(yán)重發(fā)作的患者不首選本品。 2.茶堿類藥物可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化，患者心率和（或）心律的任何改變均應(yīng)密切注意。 3.高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。 4.大劑量可致中樞興奮，預(yù)服鎮(zhèn)靜藥可防止。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。