復(fù)方新霉素多粘菌素滴眼液

妥布霉素滴眼液

每毫升含：醋酸潑尼松龍5mg,硫酸新霉素5mg（相當(dāng)于3.5mg新霉素）,硫酸多粘菌素10,000單位,液膜成份（聚乙烯醇）14mg,硫柳汞0.01mg,吐溫80,丙二醇,醋酸鈉,純水。

活性成份:妥布霉素。

AllerganPharmaceuticalsIreland

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

H20091044

注冊(cè)證號(hào)H20140811

本品造用于治療對(duì)類固醇敏感的眼部炎癥，并同時(shí)有或潛在有對(duì)新霉素和/或多粘菌素敏感的細(xì)菌性感染。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

外用，滴眼。一次1-2滴，一日3-5滴。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次?；虬滋斓斡玫窝垡海砩鲜褂醚鄹?。

禁用于急性單純皰疹性角膜炎(樹(shù)枝狀角膜炎)﹑牛痘﹑水痘及多種其他角膜及結(jié)膜的病毒疾患﹑眼結(jié)核﹑眼真菌病和對(duì)本品任何成分過(guò)敏者。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者使用無(wú)需劑量調(diào)整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

硫酸新霉素為氨基糖甙類廣譜抗生素，對(duì)革蘭氏陰性菌和陽(yáng)性菌、抗酸桿菌和放線桿菌屬都有效，對(duì)葡萄球菌的作用比鏈球菌強(qiáng)，有些變形桿菌和假單孢菌屬對(duì)本品也敏感。膿液、滲出液、胃腸分泌液、細(xì)菌生長(zhǎng)產(chǎn)物和酶均不影響本品的抗菌作用。地塞米松磷酸鈉為人工合成的糖皮質(zhì)激素，具有較強(qiáng)的抗炎及抗過(guò)敏作用。玻璃酸鈉天然高分子粘多糖，作為眼用制劑的載體，具有保濕、增稠、增強(qiáng)藥物利用度、減少藥物刺激等作用。眼用抗生素用于治療。預(yù)防可能的眼部表面細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病，可減輕水腫和炎癥。本品具有光譜抗菌作用，并具抗炎、抗過(guò)敏、抗病度等作用。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

患微生物引發(fā)的疾病時(shí)使用類固醇藥物,感染可能被掩蓋,加強(qiáng)或活化。長(zhǎng)期局部使用類固醇治療可能造成眼內(nèi)壓升高而導(dǎo)致青光眼,視神經(jīng)的損害,視力障礙及視野缺損,也可造成后囊下白內(nèi)障的形成。建議經(jīng)常測(cè)量眼內(nèi)壓。已知多種眼部疾患以及長(zhǎng)期局部使用皮質(zhì)類固醇可造成角膜和鞏膜變薄。在角膜或鞏膜組織變薄的情況下,局部應(yīng)用類固醇可導(dǎo)致穿孔。長(zhǎng)期使用可造成非敏感微生物的過(guò)度生長(zhǎng)。如果出現(xiàn)雙重感染,應(yīng)停止使用本品并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。若長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類固醇后仍存在慢性眼部炎癥癥狀,應(yīng)考慮到角膜真菌感染的可能性。局部使用皮質(zhì)類固醇可能延緩傷口愈合。有單純皰疹病毒病史患者,應(yīng)用皮質(zhì)類固醇藥物治療需特別慎重。在眼部急性化膿情況下,用皮質(zhì)類固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。硫酸新霉素有潛在致皮膚過(guò)敏反應(yīng),其發(fā)生率尚不明確。運(yùn)動(dòng)員慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?