氟米龍滴眼液

妥布霉素滴眼液

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活性成份:妥布霉素。

永光制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H20010693

注冊證號H20140811

對皮質(zhì)類固醇敏感的瞼結(jié)膜、球結(jié)膜、角膜及其他眼前段組織的炎癥。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

滴眼：一次1～2滴，一日2～4次，用前搖勻，滴于結(jié)膜囊內(nèi)。治療開始的24～48小時，可酌情增加至每小時2滴。注意勿過早停藥。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次?；虬滋斓斡玫窝垡海砩鲜褂醚鄹?。

禁用于急性單純皰疹病毒性角膜炎、眼組織的真菌感染、牛痘、水痘及大多數(shù)其他病毒性角膜、結(jié)膜感染、眼結(jié)核以及對該藥成分過敏者。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

兒童注意事項： 小于兩歲的兒童用藥的安全性和有效性尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品在孕婦和哺乳期婦女使用本藥的安全性尚未確立，因此孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 老人注意事項： 本品在老年患者使用本藥的安全性尚未明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進(jìn)行的生殖實驗研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

抑制機(jī)械、化學(xué)或免疫性刺激因子所致的炎癥。對糖皮質(zhì)激素的這種作用尚未有普遍接受的解釋，一般認(rèn)為皮質(zhì)類固醇是通過誘導(dǎo)磷脂酶A2的抑制蛋白而起作用，后者被稱為脂皮質(zhì)素。人們認(rèn)為這些抑制蛋白是通過抑制炎癥介質(zhì)，如前列腺素和白三烯的共同前體花生四烯酸的釋放，從而控制這些炎癥介質(zhì)的生物合成。磷脂酶A2的作用是使膜磷脂釋放花生四烯酸。糖皮質(zhì)激素及其衍生物可能引起眼壓升高。病人眼部使用艾氟龍和地塞米松的臨床研究顯示，艾氟龍對眼壓的影響比地塞米松?。ò胨テ诙?，易于代謝)）。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1.有單純皰疹病毒感染病史者慎用。 2.長期使用時，個別敏感病人可能導(dǎo)致眼壓升高，甚至誘發(fā)青光眼而損害視神經(jīng)，影響視力和視野，也可能致后囊下白內(nèi)障形成，以及繼發(fā)眼組織真菌和病毒感染。 3.已知多種眼部疾病及局部長期使用本品可能致角膜和鞏膜變薄，因此，在角膜和鞏膜組織較薄的病人中用藥可能引起眼球穿孔。 4.未行抗菌治療的眼部急性化膿性感染，用藥后可能掩蓋病情或使病情惡化。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時給予適當(dāng)?shù)闹委煛?