茶苯海明含片

美沙拉秦腸溶片

本品主要成分是茶苯海明?；瘜W(xué)名為：1,3-二甲基-8-氯-1H-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

北京益民藥業(yè)有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070019

注冊(cè)證號(hào)H20171358

防治暈動(dòng)病，適用于防治暈動(dòng)時(shí)惡心嘔吐，也可用于防治放射病、術(shù)后嘔吐、藥源性惡心和嘔吐。美尼爾病和其他迷路內(nèi)耳眩暈疾患所致惡心和眩暈的對(duì)癥治療。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

當(dāng)開始出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈等癥狀時(shí)含服。每日3～6次。成人每次1～2片，每日不超過12片。7～12歲兒童每次半片，每日不超過6片。

根據(jù)臨床個(gè)體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內(nèi)部說明書)。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時(shí)服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國(guó)外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

對(duì)本品成份及其它乙醇胺類藥物過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究表明美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除嬰兒會(huì)出現(xiàn)腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

據(jù)資料報(bào)道，健康者含服本品40mg后，主要經(jīng)消化道吸收，部分從口腔粘膜吸收，約2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度（Cmax）約為111.36ng/ml，消除半衰期月11.47小時(shí)。本品在肝臟代謝，以代謝物形式從尿中排除。

1孕婦在妊娠初期4個(gè)月內(nèi)服用本藥，胎兒的先天性心血管異常和腹股溝疝的發(fā)生率可能增高，與用藥的關(guān)系尚有待證實(shí)。新生兒及早產(chǎn)兒禁用。妊娠初期不宜服用。2老年人服用后發(fā)生滯呆或頭暈等不良反應(yīng)的機(jī)率較一般成年人高。3鎮(zhèn)吐效應(yīng)，可給闌尾炎和藥源性反應(yīng)的診斷增添因難。4用藥后可發(fā)生嗜睡、注意力不集中等，不宜駕駛車、船和其他交通工具，不宜從事高難度、有危險(xiǎn)性的機(jī)器操作。5服藥后不得飲酒，不得與其他中樞神經(jīng)抑制藥同服。

1.根據(jù)醫(yī)生判定，必要時(shí)在治療前和治療過程中檢查血象(血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項(xiàng)目，此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常，每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對(duì)控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。