氧氟沙星膠囊

多潘立酮片

本品主要成份為：氧氟沙星。其化學名稱為：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸。分子式：C18H20FN3O4分子量：361.38

活性成分：多潘立酮

上海衡山藥業(yè)有限公司

修正藥業(yè)集團長春高新制藥有限公司

國藥準字H10930196

國藥準字H20093061

適用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關節(jié)感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。

?1.由胃排空延緩、胃食道反流、食道炎引起的消化不良癥。 ?(1)上腹部脹悶感、腹脹、上腹疼痛； ?(2)曖氣、腸胃脹氣； ?(3)惡心、嘔吐； ?(4)口中帶有或不帶有反流胃內(nèi)容物的胃燒灼感。 ?2.功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的惡心、嘔吐。用多巴胺受體激動劑（如左旋多巴、溴隱亭等）治療帕金森氏癥 所引起的惡心和嘔吐，為本品的特效適應癥。

口服。 成人常用量： 支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7～14日。 急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日。 復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程10～14日。 前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周。 衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日。 單純性淋?。阂淮?.4g，單劑量。 傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10～14日。 銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。

口服。 ?1.成人：治療上消化道動力失調(diào)，成人日?？诜┝繛槊看?片（10mg）...

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

臨床試驗表明本品的不良反應發(fā)生率小于7%。詳見說明書。

兒童注意事項： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.孕婦：本品用于孕婦的經(jīng)驗有限。尚不清楚其對人體的潛在危害。但在一項用大鼠進行的研究中.在對母體產(chǎn)生毒性的較高劑量（人體推薦劑量的40倍）下，多潘立酮顯 ?示了生殖毒性c因此，對于孕婦，只有在權衡利弊后，才可謹慎使用本品。 ?2.哺乳期：本品可通過乳汁排泄，不建議哺乳期婦女使用。 兒童用藥：對嬰幼兒及兒童，首選滴劑、混懸劑、糖漿等適合使用的劑型，以避免因藥物吞咽發(fā)生噎嗆的危險。 ?本品由于不易通過血腦屏障，故中樞不良反應較少。1歲以下的嬰幼兒的代謝和血腦屏障發(fā)育尚不完全，應用時不

本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

詳見說明書。

由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結果調(diào)整用藥。本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

詳見說明書。