氨芐西林丙磺舒分散片

美沙拉秦腸溶片

本品為復(fù)方制劑，每片含活性成分氨芐西林194.5mg、丙磺舒55.5mg。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

成都力思特制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060816

注冊(cè)證號(hào)H20171358

本品適用于敏感致病菌所致的下列感染：1.呼吸道感染:上呼吸道感染、細(xì)菌性肺炎、支氣管炎等；2.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎等；3.消化道感染:細(xì)菌性痢疾等；4.耳鼻喉感染:急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎等；5.皮膚、軟組織感染；6.淋病。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

1.口服。成人，一次0.75g，一日3次。　　2.治療淋病:一次口服4.5g(氨芐西林3.5g、丙磺舒1g)。

根據(jù)臨床個(gè)體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū))。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時(shí)服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國(guó)外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

1.對(duì)青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。 2.尿酸性腎結(jié)石、痛風(fēng)急性發(fā)作、活動(dòng)性消化道潰瘍患者禁用。 3.2歲以下小兒禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 2歲以下小兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚無(wú)氨芐西林在孕婦應(yīng)用的嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量氨芐西林可從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 由于生理性腎功能的衰退，用量應(yīng)適當(dāng)減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過(guò)胎盤(pán)屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無(wú)相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究表明美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無(wú)直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過(guò)乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除嬰兒會(huì)出現(xiàn)腹瀉等過(guò)敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

1.本品對(duì)多種革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌有效，陽(yáng)性菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林與一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等;陰性菌包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、布藍(lán)漢卡他菌、埃希桿菌、克雷伯桿菌、奇異變形桿菌等;厭氧菌包括脆弱桿菌。 2.氨芐西林鈉為本品中的殺菌成分，作用于細(xì)菌活性繁殖階段，通過(guò)對(duì)細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制而起殺菌作用。丙磺舒為苯甲酸衍生物，它與氨芐西林競(jìng)爭(zhēng)腎小管同一主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)載體，抑制后者從腎小管排泄，提高氨芐西林的血藥濃度，延長(zhǎng)其血消除半衰期(t1/2β為1～1.5小時(shí))。

1.肝、腎功能不全患者不宜服用本品。血液生化與血象異?；颊呱饔?。2.應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行西林皮膚試驗(yàn)。3.傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者應(yīng)用本品時(shí)易發(fā)生皮疹，宜避免使用。4.一旦發(fā)生過(guò)敏性休克，必須就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。

1.根據(jù)醫(yī)生判定，必要時(shí)在治療前和治療過(guò)程中檢查血象(血細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開(kāi)始治療后14天檢查這些項(xiàng)目，此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常，每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含柳氮磺吡啶的藥物過(guò)敏的患者，應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對(duì)控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過(guò)腸道引起的。