法羅培南鈉片

維A酸乳膏

　　法羅培南鈉。化學名稱：(5R,6S)-6-[(R)-1-羥乙基]-7-氧代-3-[(R)-2-四氫呋喃基]-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸鈉鹽二倍半水合物。

本品每克含主要成分維A酸0.5毫克，輔料為二甲亞砜，白凡士林，輕質液狀石蠟，十八醇，單硬脂酸甘油酯，甘油，十二烷基硫酸鈉，三氯叔丁醇，香精。

魯南貝特制藥有限公司

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

國藥準字H20060977

國藥準字H20043615

由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等敏感菌所致的下列感染性疾?。?.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎；2.呼吸系統(tǒng)感染：咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫（肺膿瘍?。?；3.子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；4.淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡（伴有化膿性炎癥）；5.淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創(chuàng)傷等繼發(fā)性感染；6.淚囊炎、

用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

　　應由醫(yī)生根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。推薦用法用量如下：對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創(chuàng)傷等(淺表性)二次感染，咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次150-200mg，一日3次。對肺炎、肺膿腫，腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次200-300mg，一日次。

局部外用。洗凈患處后，取適量本品涂于患處，每晚睡前1次。

　　對本品過敏者禁用。

外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑，可能使皮損更明顯，但同時表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應及耐受，刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續(xù)或加重，可在醫(yī)師指導下間歇用藥，或暫停用藥。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 對孕或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風險，否則不宜用藥（有關孕婦用藥的安全性尚未確立）；因本藥可進入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。 老人注意事項： 老年患者應從每次150mg劑量開始用藥，并且在充分觀察患者狀態(tài)下慎重用藥。由于老年患者發(fā)生腹瀉、稀便可能會出現機體狀態(tài)惡化，因此一旦出現此類癥狀應了解原因，充分觀察。如果和藥物相關應立即停止用藥，并采取適當措施。老年患者可能發(fā)生維生素K缺乏所致出血傾向。

　　本品為具青霉烯基本骨架的青霉烯類口服抗生素。它經由阻止細菌細胞壁合成而顯現抗菌、殺菌作用。對各種青霉素結合蛋白(PBP)具有高親和性，特別是對細菌增殖所必需的高分子PBP呈現高親和性。體外試驗表明法羅培南鈉對需氧性革蘭陽性菌、需氧性革蘭陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;尤其是對需氧性革蘭陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌，需氧性革蘭陰性菌中的枸櫞酸桿菌、腸桿菌、百日咳噬血桿菌及厭氧菌中的消化鏈球菌、擬桿菌等顯示較強殺菌效力。并顯示對各種細菌產生β-內酰胺酶穩(wěn)定，對β-內酰胺酶產生菌具有較強抗菌活性。

本品可促進表皮細胞更新，調節(jié)表皮細胞增殖和分化，使角質層細胞疏松而容易脫落，有利于去除粉刺，并抑制新的粉刺形成。

1.對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品；2.本人或親屬為易于發(fā)生支氣管哮喘、發(fā)疹、蕁麻疹等變態(tài)反應癥狀體質患者慎用本品。3.經口攝取不良的患者或正接受非口服營養(yǎng)療法患者、全身狀態(tài)不良患者(有時會出現維生素K缺乏癥，故需予于充分觀察)慎用本品。4.服用本品可能發(fā)生休克，所以應予于充分診察。5.本藥不良反應發(fā)生率最高的是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即采取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導致全身狀態(tài)惡化，故應事先指示患者如一旦出現這種癥狀須立即就診，同時中止用藥并采取適當處置措施。(參見老年患者用藥)6.服用本品可能存在的嚴重不良反應：1.休克(0.1%不到)、過敏性樣癥狀(發(fā)生率不明)：因有時可能發(fā)生休克和過敏性樣癥狀，故須充分觀察。一旦出現不快感、口內異常感覺、喘鳴、呼吸困難、暈眩、便意、耳鳴、發(fā)汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓低下等癥狀，即應中止用藥并采取適當處置措施。2.急性腎功能不全(發(fā)生率不明)，有時可能發(fā)生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦確認這種異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。3.伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎(發(fā)生率不明)：因有時可能發(fā)生伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎，故需充分觀察，一旦出現腹痛、頻繁腹瀉時即應(立即)中止用藥，并采取適當處置措施。4.皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不明)：因有時可能發(fā)生皮膚粘(結)膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)和中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)故需充分觀察，一旦出現這類癥狀即應中止用藥，并采取適當處置措施。5.間質性肺炎(發(fā)生率不明)：因有時可能發(fā)生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光透視檢查異常等癥狀之間質性肺炎，所以一旦出現這些癥狀即應中止用藥并采取給予腎上腺皮質激素類藥物治療等適當處置措施。6.肝功能不全、黃疸(0.1%不到)：因有時可能發(fā)生AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高及出現黃疸，故應通過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認發(fā)生異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。7.粒細胞缺乏癥(發(fā)生率不明)：因有時可能發(fā)生粒細胞缺乏癥，故需充分觀察，一旦出現確認發(fā)生異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。8.橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明)：有時可能發(fā)生以肌肉疼痛、肌無力感、CK(CPK)上升、血中和尿中肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥且還有可能伴之發(fā)生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦出現這些癥狀即應中止用藥并采取適當處置措施。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風險，否則不宜用藥(有關孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。 【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.用藥部位避免日光照射。 2.兒童慎用。 3.不應大面積使用。 4.不得用于皮膚破潰處。 5.哺乳期婦女在用藥期間應停止哺乳，育齡婦女用藥期間嚴禁受孕。 6.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口﹑鼻等）。 7.用藥部位如有燒灼感﹑瘙癢﹑紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 8.用于治療痤瘡，起初數周可暫加劇，仍應繼續(xù)治療6周以上才能達到最大療效。 9.本品可能引起嚴重刺激或脫屑，不宜用于皮膚皺褶處。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。