醋酸氟輕松乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成分為醋酸氟輕松。其化學(xué)名稱(chēng)為：11β－羥基－16α，17－［（1-甲基亞乙基）-雙（氧）］-21-（乙酰氧基）-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

氟芬那酸丁酯。

上海通用藥業(yè)股份有限公司

沈陽(yáng)抗生素廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021987

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030188

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥。用于過(guò)敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等。

本品為非甾體類(lèi)抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

涂于患處，一日2次。封包治療僅適于慢性肥厚或掌跖部位的皮損。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

真菌性或病毒性皮膚病禁用，對(duì)本藥及基質(zhì)成分過(guò)敏者和對(duì)其他皮質(zhì)類(lèi)固醇過(guò)敏者禁用。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 由于嬰兒、兒童體表面積相對(duì)較大，應(yīng)盡可能減少藥物用量，用藥時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)且不能采用封包治療。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用，孕婦不能長(zhǎng)期、大面積或大量使用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥。外用可使真皮毛細(xì)血管收縮，抑制表皮細(xì)胞增殖或再生，抑制結(jié)締組織內(nèi)纖維細(xì)胞的新生，穩(wěn)定細(xì)胞內(nèi)溶酶體膜，防止溶酶體酶釋放所引起的組織損傷。具有較強(qiáng)的抗炎及抗過(guò)敏作用。

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1用于破損皮膚，長(zhǎng)期應(yīng)用可吸收引起全身性作用。 2對(duì)并發(fā)細(xì)菌感染的皮膚病，應(yīng)與相應(yīng)的抗生素配用，如感染未改善應(yīng)停用。 3本品不能長(zhǎng)期大面積應(yīng)用。

1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。