鹽酸特比萘芬片

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

氟芬那酸丁酯。

北京諾華制藥有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H20031340

國藥準字H20030188

用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

常用劑量每天1~2次，用藥前清潔和干燥患處，然后將本品薄薄撒于患處及其周圍，如果患處已糜爛（如乳腺下、指間、臀間、腹股溝），晚上可用紗布敷蓋。一般治療期體癬、股癬：1~2周；足癬2~4周（如果一天用兩次，通常療程為1~2周）；花斑癬：2周。通常臨床癥狀于用藥后數(shù)天即可緩解，若要預(yù)防復(fù)發(fā)，應(yīng)規(guī)律地使用本品一段時間，若兩周后無效則要復(fù)查診斷結(jié)果。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

對特比萘芬或本品中任何賦形劑過敏者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗極有限，因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。鹽酸特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應(yīng)哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

鹽酸特比萘芬為丙烯胺類廣譜抗真菌藥物。能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌的角鯊烯環(huán)氧化酶的活性，使真菌細胞膜形成過程中的角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1僅供外用，避免誤入眼內(nèi)。應(yīng)放在兒童不能觸及處。 2使用過程中如出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)停止用藥。 3療程一般不超過4周。 4孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗極有限。因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。