氨麻美敏片(Ⅲ)

吲哚美辛腸溶片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚，鹽酸偽麻黃堿，氫溴酸右美沙芬，馬來酸氯苯那敏。

本品主要成份為：吲哚美辛。其化學(xué)名稱為：2-甲基-1-（4-氯苯甲?；?5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 分子式：C19H16CINO4 分子量：357.79

上海信誼藥廠有限公司

上海辛帕斯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000240

國藥準(zhǔn)字H31020148

用于感冒和上呼吸道過敏，能緩解因感冒引起鼻塞、流涕、流淚、打噴嚏、頭疼、咽喉痛、發(fā)熱、咳嗽等癥狀。

用于①關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

口服，成人和12歲以上兒童：每6小時一次，每次1～2片，24小時不超過8片。6～12歲兒童：每6小時一次，每次1片，24小時不超過4片。

口服 1?成人常用量： ①?抗風(fēng)濕，初始劑量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不應(yīng)超過150mg； ②?鎮(zhèn)痛，首劑一次25～50mg，繼之25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥； ③?退熱，一次6.25～12.5mg，一日不超過3次。 2?小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

對本品成分及其他擬交感胺類藥，如腎上腺素、異丙腎上腺素等過敏者禁用。

活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時應(yīng)密切觀察，以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動脈高壓，孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應(yīng)。哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。

本復(fù)方具有解熱鎮(zhèn)痛、減輕鼻黏膜充血、鎮(zhèn)咳和抗組胺作用。配方中的對乙酰氨基酚為解熱鎮(zhèn)痛藥；鹽酸偽麻黃堿可收縮鼻黏膜血管，減輕鼻塞癥狀；氫溴酸右美沙芬為中樞鎮(zhèn)咳藥，通過抑制咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用；馬來酸氯苯那敏為(H1)受體阻斷藥，可對抗組胺引起的微血管擴(kuò)張和毛細(xì)血管通透性增加，減輕流淚、打噴嚏、流涕等過敏癥狀。

本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)理為通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應(yīng)，包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴(kuò)張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為12mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為50mg/kg。

1.服用劑量不得超過推薦劑量，過量服用應(yīng)立即請醫(yī)生診治； 2.下列情況者應(yīng)慎用：伴有高血壓、心臟病、糖尿病、甲狀腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起的排尿困難、呼吸困難、肺氣腫、長期慢性咳嗽或咳嗽伴有粘痰及肝腎功能不全患者； 3.持續(xù)用藥不得超過7天。如服藥后發(fā)熱持續(xù)3天，咳嗽持續(xù)7天以上、咽痛持續(xù)2天以上，可能為嚴(yán)重疾病的癥狀，應(yīng)停藥并請醫(yī)生診治； 4.將本品放置于遠(yuǎn)離兒童接觸的地方； 5.駕駛員、高空作業(yè)及操縱機(jī)器者慎用。

（1）交叉過敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。 （2）本品解熱作用強(qiáng)，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應(yīng)防止大汗和虛脫，補(bǔ)充足量液體， （3）本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 （4）下列情況應(yīng)慎用：①本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用；②因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用，此外，本品對造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用。 （5）用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個案報(bào)道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應(yīng)立即作眼科檢查。 （6）為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 （7）本品不能控制疾病過程的進(jìn)展，故必須同時應(yīng)用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大，治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應(yīng)用。