托伐普坦片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：托伐普坦片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

功能主治：本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	托伐普坦片	和絡(luò)舒肝片
主要成分	主要成分為托伐普坦。	白術(shù)(炒)、白芍、三棱、香附(制)、莪術(shù)、當(dāng)歸、木瓜、大黃、紅花、鱉甲(炙)、桃仁、郁金、茵陳、海藻、昆布、玄參、地黃、熟地黃、虎杖、土鱉蟲(chóng)、柴胡、制何首烏、凌霄花、蜣螂、五靈脂、黑豆、半邊蓮。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江大冢制藥有限公司	陜西摩美得氣血和制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20064119
說(shuō)明
作用與功效	本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	疏肝理氣，清化濕熱，活血化瘀，滋養(yǎng)肝腎。用于慢性肝炎及早期肝硬化。
用法用量	本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	飯后溫開(kāi)水送服，一次5片，一日3次，或遵醫(yī)囑，小兒酌減。
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
藥理作用		詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
注意事項(xiàng)	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。	孕婦慎用。