托伐普坦片

復(fù)方木雞合劑

主要成分為托伐普坦。

云芝提取物、核桃楸皮、山豆根、菟絲子。

浙江大冢制藥有限公司

丹東藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110115

國藥準(zhǔn)字Z20044175

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

清熱燥濕，解熱固本。用于濕熱蘊結(jié)證的慢性肝炎，甲胎蛋白持續(xù)陽性患者，并可用于濕熱蘊結(jié)證肝癌患者化療的輔助治療

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

口服。一次10毫升，一日3次。療程4周，連用2個療程。

詳見說明書。

個別患者服用后出現(xiàn)惡心、頭暈、胃部不適、輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

(1)本品含有的山豆根用量較大，不可超量、超療程使用。 (2)服藥期間如出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、腹瀉或呼吸表淺，應(yīng)立即停藥。必要時，立即就診。 (3)據(jù)文獻(xiàn)報道，過量使用山豆根可有神經(jīng)毒性反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)等， 表現(xiàn)為：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，頭暈、頭脹，四肢軟弱無力，步 態(tài)不穩(wěn)，甚至四肢抽搐，神志不清，呼吸淺速，口唇發(fā)紺，肌張力、 肌力下降，腱反射消失等，以及過敏性藥疹。山豆根上述毒性與所含 苦參堿、金雀花堿等生物堿有關(guān)。 (4)偶有沉淀，請搖勻后一并服用。