酮咯酸氨丁三醇滴眼液

卡培他濱片

本品主要成分為酮咯酸氨丁三醇。

卡培他濱。

沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070039

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143044

本品用于暫時(shí)解除季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎引起的眼部瘙癢。亦可用于治療內(nèi)眼手術(shù)后（白內(nèi)障摘除術(shù)）的炎癥。

1.結(jié)腸癌輔助化療

滴入眼睛內(nèi)。 1、治療季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎，一次1滴，一天4次或遵醫(yī)囑。 2、用于白內(nèi)障摘除術(shù)后炎癥，應(yīng)在白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)內(nèi)一次1滴，一天4次，連用2周。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

對(duì)非甾體抗炎藥過(guò)敏或?qū)Ρ酒分腥魏纬煞诌^(guò)敏者禁用。

在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)證進(jìn)行單藥治療（結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療）和進(jìn)行聯(lián)合化療方案是都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)7項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類中。各頻率分類中，不良反應(yīng)按 嚴(yán)重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）?？ㄅ嗨麨I單藥治療-關(guān)于卡培他濱單藥治療安全性的資料來(lái)自國(guó)外對(duì)結(jié)腸癌輔助 治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報(bào)告，安全性信息包括1項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III期試驗(yàn)、4項(xiàng)女性乳腺癌II期試驗(yàn)及3項(xiàng)男女結(jié)腸癌試驗(yàn)的資料?？ㄅ嗨麨I單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級(jí)依據(jù)NCIC CTC分級(jí)系統(tǒng)的毒性分級(jí)。

1、最常見的不良反應(yīng)為用藥后有一過(guò)性刺痛或灼熱感。臨床研究報(bào)告中使用本品患者中有40%出現(xiàn)此反應(yīng)。小于5%的不良反應(yīng)有過(guò)敏反應(yīng)、眼刺激、淺層眼部感染及淺層角膜炎。 2、偶有過(guò)敏反應(yīng)，角膜水腫，眼干、視力模糊等癥狀。 3、罕有角膜潰瘍，頭痛，充血等反應(yīng)。

1、本品與乙酰水楊酸、苯乙酸衍生物及其他非甾體類抗炎藥可能有交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此，對(duì)上述藥物有過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)慎用本品。 2、曾有報(bào)道眼科手術(shù)時(shí)，局部應(yīng)用非甾體類抗炎藥，可增加眼組織出血。本品應(yīng)慎用于有出血傾向的患者或避免合并應(yīng)用可能延長(zhǎng)出血時(shí)間的藥物。 3、避免配帶隱形眼鏡等軟性接觸鏡時(shí)用藥。 4、使用前或使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥物渾濁應(yīng)避免使用或停用。 5、使用本品感覺(jué)不適，應(yīng)立即停藥。 6、為避免本品污染，不要將滴頭接觸眼瞼表面。 7、每支開啟一日后不可再用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)妊娠婦女目前尚無(wú)足夠的對(duì)照研究。因此，對(duì)于妊娠期婦女，必須權(quán)衡利弊，只有當(dāng)可能獲得的療效確實(shí)大于可能的危險(xiǎn)時(shí)方可應(yīng)用本品。哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：在兒童中應(yīng)用的安全性及有效性尚未確定。 10、老年用藥：尚不明確 11、藥物過(guò)量：尚未有用藥過(guò)量的數(shù)據(jù)資料。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時(shí)比較嚴(yán)重，對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重浮現(xiàn)的患者應(yīng)給予密切監(jiān)護(hù)，若患者開始出現(xiàn)脫水，應(yīng)立即補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)及早開始適用標(biāo)準(zhǔn)止瀉治療藥物，必要時(shí)需降低給藥劑量。