甲硫氨酸維B1注射液

處方藥醫(yī)保

通用名稱：甲硫氨酸維B1注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20066230

功能主治：本品用于改善肝臟機(jī)能，對(duì)多數(shù)的肝臟疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是對(duì)脂肪肝有較明顯的療效，能改善肝內(nèi)膽汁淤積；可用于酒精、巴比妥類(lèi)、磺胺類(lèi)藥物中毒時(shí)的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	甲硫氨酸維B1注射液	替米沙坦片
主要成分	本品為復(fù)方制劑主要成分為甲硫氨酸和維生素B1。	本品主要成份為替米沙坦。
生產(chǎn)企業(yè)	山東圣魯制藥有限公司	海南賽立克藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20066230	國(guó)藥準(zhǔn)字H20040459
說(shuō)明
作用與功效	本品用于改善肝臟機(jī)能，對(duì)多數(shù)的肝臟疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是對(duì)脂肪肝有較明顯的療效，能改善肝內(nèi)膽汁淤積；可用于酒精、巴比妥類(lèi)、磺胺類(lèi)藥物中毒時(shí)的輔助治療。	用于治療原發(fā)性高血壓。
用法用量	1、肌肉注射：每次40-100mg（按甲硫氨酸計(jì)），每日1次。 2、靜脈注射：每次100-200mg（按甲硫氨酸計(jì)），每日1次，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml稀釋后使用。	應(yīng)個(gè)體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類(lèi)利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類(lèi)利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時(shí)需注意用藥時(shí)間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過(guò)血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過(guò)40mg。
副作用	1、肝昏迷患者禁用。 2、對(duì)維生素B1過(guò)敏的患者禁用。	超過(guò)3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評(píng)估，包括1900例治療超過(guò)6個(gè)月，1300例以上治療超過(guò)1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過(guò)人類(lèi)乳汁排泄，考慮到對(duì)嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無(wú)差異，雖然有些老年人有個(gè)體差異。
藥理作用	靜滴時(shí)偶有惡心、頭痛。
注意事項(xiàng)	1、對(duì)有血氨增高的肝硬化前和肝硬化病人使用應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血氨水平。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 3、兒童用藥：尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過(guò)量：尚不明確。	1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過(guò)膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí)，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí))，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見(jiàn)急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)相似情況。單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無(wú)單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人長(zhǎng)期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。