奧辛康(奧扎格雷鈉氯化鈉注射液)

鹽酸?？颂婺崞?/a>

本品主要成份是奧扎格雷鈉、氯化鈉。

鹽酸埃克替

石家莊四藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040331

國藥準(zhǔn)字H20110061

本品用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

成人每天2次，每次250ml，靜脈滴注，2周為一療程。可根據(jù)病人的年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整劑量。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜崭够蚺c食物同服，高熱量...

以下患者禁用： 1、對本品過敏者。 2、腦出血或腦梗塞并出血者。 3、有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴(yán)重心律不齊、心肌梗塞者。 4、有血液病或有出血傾向者。 5、嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過26.6kpa（即200mmHg)以上者。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己谩II期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

1、血液：由于有出血的傾向，要仔細(xì)觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥。 2、肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。 3、消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。 4、過敏反應(yīng)：偶見蕁麻疹、皮疹等，發(fā)生時停止給藥。 5、循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上性心律失常、血壓下降，發(fā)現(xiàn)時減量或終止給藥。 6、其他：偶有頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。 7、嚴(yán)重不良反應(yīng)：可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。

1、本品避免與含鈣輸液（林格氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。 2、限鈉者慎用或咨詢醫(yī)生。 3、本品的滲透壓摩爾濃度為260-340mOsmol/kg。 4、由于老年人生理機(jī)能低下，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。 5、一旦發(fā)生藥物過量，需進(jìn)行對癥處理，保持支持治療，重點注意鑒別出凝血功能，并及時適當(dāng)處理。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。

1、據(jù)文獻(xiàn)報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止用藥，并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹(jǐn)慎。