鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液

膽寧片

本品為復方制劑，其組分為鹽酸雷尼替丁與氯化鈉。

大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂。

山東康寧藥業(yè)有限公司

上海和黃藥業(yè)有限公司

國藥準字H20066163

國藥準字Z10910040

本品適用于急性胃粘膜病變、應激性潰瘍、胃及十二指腸潰瘍所致的急性上消化道出血。

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

成人：靜脈滴注，一次0.1g，一日2次，宜緩慢靜脈滴注。

口服。一次5片，一日3次。飯后服用。

對本品過敏者禁用。

可引起大便次數(shù)增多，偶有輕度腹瀉。

本品的不良反應包括： 1、靜注時局部有灼燒感與瘙癢感。臨床試驗中對病人采用口服或注射不同的給藥途徑時，有導致頭痛（有時是銳痛）的事件報道，但在許多病例中究竟與使用本品治療有何關系至今仍然不明，可能與其用法有關。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭昏眼花、嗜睡、失眠、眩暈。偶可致可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺，主要在重癥老年病人中出現(xiàn)。偶見眼睛適應性調(diào)節(jié)變化導致的視覺混亂的報道。 3、心血管：與其它H2-阻滯劑一樣，偶有心律失常，例如心動過速、心動過緩、心搏停止、心室阻滯及心室早博。 4、胃腸道：便秘、腹瀉、惡心/嘔吐、腹部不適/疼痛，偶有胰腺炎的報道。 5、肝臟：在標準志愿受試者中，12人（靜注100mg，每天4次，連用7天）中有6人、24人（靜注50mg，每天4次，連用5天）中有4人，其丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶比用藥前至少升高了一倍。偶有報道會導致肝細胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎（伴有黃疸或無黃疸），有上述癥狀應立即停用雷尼替丁。這些不良反應通常是可逆的，但偶有致死的情況發(fā)生。罕有導致肝衰竭的報道。 6、肌肉骨骼：偶見關節(jié)痛與肌痛。 7、血液：少數(shù)病人血液中各成分數(shù)量會發(fā)生變化（白細胞減少癥、粒細胞減少、血小板減少），這些變化通?？赡?。偶有粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥（有時候伴有骨髓發(fā)育不全）、再生障礙性貧血癥的病例。極罕有后天免疫溶血性貧血癥的報道。 8、內(nèi)分泌：動物和人的對照性研究顯示，本品不會刺激任何垂體激素，也無抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時不會出現(xiàn)象西米替丁導致的男子乳房女性化與陽痿的情況，只是偶有使用本品的男性患者出現(xiàn)乳房女性化、陽痿與性欲降低的狀況，一般病人不會發(fā)生。 9、皮膚：皮疹，包括少發(fā)的多種紅斑。 10、其它：偶有超敏反應（例如：支氣管痙攣、發(fā)燒、皮疹，嗜曙紅血球增多）、過敏反應、血管神經(jīng)水腫和血清肌酐的少量增加。偶有禿頭癥與脈管炎。

可使致炎豚鼠膽囊上皮細胞基本恢復正常，上皮中暗細胞增多，提示本品可增強膽囊上皮細胞功能。此外可增加大鼠膽汁分泌量。

1、雷尼替丁可掩蓋胃癌癥狀，胃潰瘍出血患者用藥前應確診為良性潰瘍后方可使用。 2、本品主要由腎排泄，有腎功能損害者須調(diào)整劑量。本品主要在肝臟中代謝，肝功能不全者應謹慎觀察使用。 3、出血停止后可改用口服制劑維持治療。 4、偶有快速靜注致心動過緩的報道，此情況通常見于有心律失常傾向因素者。對此類患者給藥速度不能超過推薦用法。 5、偶有報道本品會加重急性卟啉癥患者的病情，患過該癥者應避免使用。 6、實驗室檢查，偶有SGOT、SGPT和血清肌酐輕度升高。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，并從母乳中排出，故孕婦及哺乳期婦女慎用。 8、兒童用藥：8歲以下兒童禁用，嬰兒僅限于必要的病例才用。 9、老年用藥：臨床研究中并不包括足夠的病例來測定是否65歲以上老人的反應與年輕組有何不同。然而，在國外進行的對照性研究中，對4197例65歲以上病人（其中75歲以上899人）所作的群體分析表明，有關本品的安全性與有效性方面老年組與年輕組并未發(fā)現(xiàn)有何不同，但這不排除部分老年人對其敏感性更高。本品主要由腎臟排泄，其毒性反應對腎功能損害者較大。由于老年病人通常腎功能都有所減退，應謹慎選擇劑量，最好同時對腎功能進行監(jiān)測。 10、藥物過量：事實上沒有雷尼替丁注射液用藥過量的報道，而只在口服制劑方面有部分過量使用的報道。有報道伴隨著口服劑量達到18g的快速吸收時會產(chǎn)生類似于正常臨床經(jīng)驗時的不良反應。另外，有步態(tài)畸形與低血壓的報道。藥物過量時，必須采取臨床監(jiān)控與支持療法。

1．孕婦及過敏體質(zhì)者慎用。 2．服用本品后，如每日排便增至三次以上者，應酌情減量服用。 3．藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。