復(fù)方氨基酸注射液

米曲菌胰酶片

本品為復(fù)方制劑，其組分為脯氨酸、絲氨酸、丙氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、門(mén)冬氨酸、酪氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、鹽酸精氨酸、鹽酸賴(lài)氨酸、纈氨酸、蘇氨酸、鹽酸組氨酸、色氨酸、甲硫氨酸、胱氨酸、甘氨酸。輔料為山梨醇、亞硫酸氫鈉、氫氧化鈉。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

山東康寧藥業(yè)有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056687

國(guó)藥準(zhǔn)字J20190027

本品用于低蛋白血癥。蛋白質(zhì)攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿(mǎn)足機(jī)體代謝需要的患者。亦用于改善手術(shù)后病人的營(yíng)養(yǎng)狀況。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1、5%，靜脈滴注，一次250-500ml，兒童35-50ml/kg。 2、12%，靜脈緩慢滴注，一次250ml，滴速每分鐘20-30滴。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t(yī)囑。

嚴(yán)重肝腎功能不全、肝昏迷、嚴(yán)重氮質(zhì)血癥、嚴(yán)重尿毒癥患者及氨基酸代謝障礙者禁用。嚴(yán)重酸中毒、充血型心力衰竭者慎用。

罕見(jiàn)(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過(guò)敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(jiàn)(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過(guò)敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請(qǐng)不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

1、全身性反應(yīng)：寒戰(zhàn)、發(fā)冷、發(fā)熱。 2、胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐。 3、呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難。 4、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛。 5、過(guò)敏反應(yīng)：由于含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉，因此可能會(huì)誘發(fā)過(guò)敏反應(yīng)（尤其哮喘病人），表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等，嚴(yán)重者可發(fā)生過(guò)敏性休克，如發(fā)生應(yīng)立即停藥。 6、其他：心悸、面部潮紅、多汗等。 7、本品為高滲溶液，從周?chē)o脈輸注或滴注速度過(guò)快時(shí)，有可能導(dǎo)致血栓性靜脈炎和注射部位疼痛。 8、過(guò)量或快速輸注可能引起代謝性酸中毒，可影響肝及腎功能。

1、應(yīng)嚴(yán)格控制滴注速度。 2、本品系鹽酸鹽，大量輸入可能導(dǎo)致酸堿失衡。大量應(yīng)用或并用電解質(zhì)輸液時(shí)，應(yīng)注意電解質(zhì)與酸堿平衡。 3、用前必須詳細(xì)檢查藥液。如發(fā)現(xiàn)瓶身有破裂、漏氣、變色、發(fā)霉、沉淀、變質(zhì)等異?，F(xiàn)象時(shí)絕對(duì)不應(yīng)使用。 4、遇冷可能出現(xiàn)結(jié)晶，可將藥液加熱到60℃，緩慢搖動(dòng)使結(jié)晶完全溶解后再用。 5、開(kāi)瓶藥液一次用完，剩余藥液不宜貯存再用。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫?。╩ucoviscidosis）患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，服用本品一旦觀(guān)察到有類(lèi)似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。