甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

黃體酮軟膠囊

本品的主要成分為：甲磺酸帕珠沙星。

本品主要成份為黃體酮。

山東康寧藥業(yè)有限公司

浙江愛生藥業(yè)有限公司

國藥準字H20050445

國藥準字H20031099

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：

先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

1、用法：靜脈滴注。 2、用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30-60分鐘，療程為7-14天?？筛鶕?jù)患者的年齡和病情酌情調(diào)整劑量。

與雌激素(如結(jié)合雌激素、倍美力)聯(lián)合使用:倍美力片:口服，1.25mg，每日1次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg(2粒)，每日2次，共10天。用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)，常規(guī)劑量為每日200mg～300mg(2?！?粒)，1次或分2次服用。每次劑量不得超過200mg(2粒)，服藥時間最好遠隔進餐時間。

對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

突破性出血，陰道點狀出血，體重増加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈，頭痛，惓怠感，發(fā)熱，失眠，過敏伴或不伴瘙癢的皮疹，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疸，肝功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)對胎兒不良影響，但孕婦只有在醫(yī)生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳，到目前為止還未發(fā)現(xiàn)對嬰兒的不良影響。兒童用藥：尚缺乏資料。老年用藥：尚缺乏資料。

本品主要臨床不良反應(yīng)為腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐，實驗室檢查可見ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒細胞增加。 1、臨床不良反應(yīng)： （1）急性腎功能衰竭：可能會引起急性腎功能衰竭。 （2）肝功能異常、黃疸。 （3）偽膜性腸炎：可發(fā)生伴有血便的嚴重的腸炎，如果出現(xiàn)腹痛或頻繁的腹瀉，應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)的防治措施處理。 （4）粒細胞減少、血小板減少癥。 （5）橫紋肌溶解：如果出現(xiàn)肌痛、虛弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，應(yīng)立即停藥。橫紋肌溶解也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。 （6）痙攣。 （7）休克、過敏反應(yīng)，若出現(xiàn)呼吸困難、水腫、紅斑等任何異常，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施。 （8）表皮脫落壞死（Lyell綜合征），眼、粘膜、皮膚綜合征（StevensJohnson綜合征）。 （9）間質(zhì)性肺炎：伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常的肺炎發(fā)生。 （10）低血糖：嚴重低血糖，易發(fā)生于老年病人、腎功能衰竭病人，應(yīng)仔細觀察。 （11）跟腱炎、肌腱斷裂。 給藥期間應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)的處理措施。 2、同類藥物的不良反應(yīng)：PIE綜合征：伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常、嗜酸性粒細胞增多的PIE綜合征，見于臨床應(yīng)用的其它新喹諾酮類藥物報道，如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)的處理措施。 3、其它不良反應(yīng)： 如觀察到下列不良反應(yīng)采取適當(dāng)處理措施： （1）過敏反應(yīng)：皮疹、發(fā)熱（發(fā)生率0.1-5％），蕁麻疹、瘙癢、面部皮膚潮紅（發(fā)生率<0.1%）。 （2）腎臟損害：BUN升高、蛋白尿、膽紅素尿、管型尿、尿潛血（發(fā)生率0.1-5％），血肌酐升高（發(fā)生率<0.1%）。 （3）肝臟損害：ALT（GPT）升高（發(fā)生率≥5％），AST（GOT）、ALT、r－GTP、LAP、LDH和膽紅素升高（發(fā)生率0.1-5％）。 （4）血液：嗜酸性粒細胞增多癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、貧血（發(fā)生率0.1-5％）。 （5）消化道反應(yīng)：腹瀉或軟便、惡心、嘔吐（發(fā)生率0.1-5％），上腹不適、腹脹、黑便（發(fā)生率<0.1%）。 （6）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭暈（發(fā)生率0.1-5％），短暫性意識障礙、短暫性精神障礙、精神異常（發(fā)生率<0.1%）。 （7）其它：靜脈炎（發(fā)生率≥5％），CK（CPK）升高、電解質(zhì)紊亂（發(fā)生率0.1-5％），口干、舌炎（發(fā)生率<0.1%）。

1、有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。 2、腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續(xù)較高；因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子，可導(dǎo)致高血鈉癥。 3、心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉，易導(dǎo)致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。 4、有抽搐或癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者慎用。 5、6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。 6、本品可導(dǎo)致休克，所以應(yīng)用本品前要詳察有無過敏性休克病史，以便在治療期前準備必要的搶救藥品和急救監(jiān)護措施，以防止休克的發(fā)生。使用時如果出現(xiàn)過敏性休克，除急救外，尚需密切觀察患者的神智、臉色、血壓，保證患者的安全。 7、嚴禁用于食品和飼料加工。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及有可能懷孕的婦女禁用；因藥物可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)停止哺乳。 9、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。 10、老年用藥：老年患者用藥監(jiān)測血藥濃度、尿排泄量時，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者應(yīng)用本品時應(yīng)注意劑量。 11、藥物過量：不宜使用高于推薦劑量的治療。如發(fā)生急性過量，應(yīng)嚴密觀察并給予對癥和支持治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全者慎用；3. 用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能；4. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑同時使用；5. 服用期間如出現(xiàn)異常癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。