替硝唑氯化鈉注射液

頭孢克肟干混懸劑

本品主要成分為替硝唑、氯化鈉。

本品主要成份為頭孢克肟

山東康寧藥業(yè)有限公司

哈爾濱凱程制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20033995

國藥準(zhǔn)字H20060266

本品適用于：

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾?。?、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、膽囊炎、膽管炎；4、猩紅熱；5、中耳炎、副鼻竇炎。

1、厭氧菌感染：一次0.8g，一日1次，靜脈緩慢滴注，一般療程5-6日，或根據(jù)病情決定。 2、外科預(yù)防用藥：總量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手術(shù)前2-4小時，第二次于手術(shù)期間或術(shù)后12-24小時內(nèi)滴注。

服用時加水20ml沖服。成人及體重30公斤以上兒童：口服，每次50～100mg，...

1、對替硝唑及硝基亞硝基烴咪唑衍生物過敏者禁用。 2、血液病患者或有血液病史者禁用，有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。 3、妊娠三個月內(nèi)婦女及哺乳期婦女禁用。 4、12歲以下患者禁用或不宜使用。

在總病例12,879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例（2.58%）的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.897%），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸細胞增多26例（0.20%）等。 　　⒈嚴重不良反應(yīng)： 　?、判菘耍河捎谝鹦菘耍?

不良反應(yīng)少見而輕微。常見的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、食欲下降、口腔異味、頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。也可出現(xiàn)中性粒細胞減少、雙硫侖反應(yīng)及黑尿。

該品為口服第三代頭孢黃連素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除處）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）中的PBP1(1a，1b，1c）以及PBP3有較高親合性。該品對各種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強的穩(wěn)定性。

1、使用前請詳細檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物、瓶體有細微破裂、瓶蓋松動等切勿使用。本品應(yīng)一次用完，不得貯藏再用。 2、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。 3、孕婦：本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)本品具有致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦只有具明確指征時才選用本品，但妊娠初3個月內(nèi)不宜應(yīng)用。 4、本品在乳汁中濃度與血中相似。動物實驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故不推薦用于授乳婦女。若必須用藥，應(yīng)中斷授乳，并在療程結(jié)束后24-28小時方可重新授乳。 5、老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥動學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。 6、對本品或吡咯類藥物有過敏史者，有活動性中樞神經(jīng)疾病的患者禁用。如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。 7、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。 8、本品滴注速度應(yīng)緩慢，每100ml滴注時間應(yīng)在80分鐘以上。 9、念珠菌感染者使用本品后癥狀會加重，需同時給抗真菌藥物治療。治療陰道滴蟲病時需同時治療其性伙伴。

1、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用該品前原則上應(yīng)確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 　?、矊τ趪乐啬I功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。 　?、诚铝谢颊呱髦亟o藥： 　?、艑η嗝顾仡愑羞^敏史的患者。 　?、票救嘶蚋改?、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。 　?、菄乐氐哪I功能障礙患者。 　?、冉?jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀患者。（因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察）。 　?、从捎谟锌赡艹霈F(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。 　?、挡灰獙⑴Ｄ?、果汁等與藥混合后放置。 　?、秾εR床檢驗結(jié)果的影響： 　?、懦嚰埛磻?yīng)以外，對斑氏試劑、亞鐵試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。 　?、朴谐霈F(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應(yīng)予以注意。