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鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
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鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20150029

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。化學(xué)名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。分子式:C29H31N70·CH4S03,分子量:589.7。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20150029

國藥準(zhǔn)字H20213522

說明
作用與功效

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

慢性髓性白血病、惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤、費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急變期、不能切除或轉(zhuǎn)移性惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤。

用法用量

成人推薦劑量為:化療前約1小時,單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

成人慢性髓性白血病(CML)患者:初始劑量400mg/天,與食物同服。若耐受良好,可增至600mg/天。兒童患者:根據(jù)體重調(diào)整劑量,通常為260mg/m2/天,分兩次服用。

副作用

詳見說明書。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊,因此其對母親及胎兒的影響并不清楚,故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄,對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此,應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性,以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥:在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中,成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足,因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中,口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后,帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量(ACU)相似,但是在健康的老年受試者中,與<65歲的受試者比較,≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此,老年患者不必調(diào)整劑量。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用;3. 避免與酒精同服;4. 可能引起過敏反應(yīng),出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥;5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

成人慢性髓性白血病(CML)患者:初始劑量400mg/天,與食物同服。若耐受良好,可增至600mg/天。兒童患者:根據(jù)體重調(diào)整劑量,通常為260mg/m2/天,分兩次服用。

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