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鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
替加氟注射液
替加氟注射液
主要成分

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品化學(xué)名稱為:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C8H9FN2O3分子量:200.17

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058363

說(shuō)明
作用與功效

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

主要用于治療消化道腫瘤,如胃癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌,亦可用于乳腺癌。

用法用量

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí),單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

單藥成人一日劑量800~1000mg或按體重一次15~20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml中,一日1次靜滴,總量20~40g為一療程。

副作用

詳見說(shuō)明書。

對(duì)本品過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊,因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚,故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄,對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此,應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性,以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥:在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中,成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足,因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中,口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后,帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量(ACU)相似,但是在健康的老年受試者中,與<65歲的受試者比較,≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此,老年患者不必調(diào)整劑量。

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 禁用。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

藥理作用

本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化轉(zhuǎn)換為氟尿嘧啶而發(fā)揮其抗腫瘤活性,干擾DNA與RNA合成,主要作用于S期,為細(xì)胞周期特異性藥物。化療指數(shù)為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用;3. 避免與酒精同服;4. 可能引起過敏反應(yīng),出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥;5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

定期查血象、肝腎功能,異常時(shí)根據(jù)程度減量或停藥。本品注射液禁與酸性藥物配伍。

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