鹽酸噻氯匹定膠囊

他達(dá)拉非片

本品主要成分為鹽酸噻氯匹定。

本品主要成份為他達(dá)拉非?；瘜W(xué)名稱: 6-(1,3- 苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

青島圣邦藥業(yè)有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010651

國藥準(zhǔn)字H20203624

本品用于預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其他動(dòng)脈的循環(huán)障礙性疾患。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

口服。一日1次，一次0.25g；就餐時(shí)服用以減少胃腸道反應(yīng)。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。 不需要掰開他達(dá)拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片。 對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必，按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。 每日一次服用他達(dá)拉非片。 每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。 應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 特殊人群用藥： 腎損害： 按需服用他達(dá)拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過1次。

1、血友病或其它出血性疾病患者、粒細(xì)胞或血小板減少患者、潰瘍病及活動(dòng)性出血患者均不應(yīng)使用此藥。 2、嚴(yán)重的肝功能損害患者，由于凝血因子合成障礙，往往增加出血的危險(xiǎn)，故本品不宜使用。 3、對(duì)本品過敏者。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過9000名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片治療ED 在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)， 接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導(dǎo)致的終止率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中按建議劑量給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良反應(yīng)(詳情見紙質(zhì)版說明書)。

1、偶見輕微胃腸道反應(yīng)。 2、罕見的反應(yīng)有：惡心、腹瀉、皮疹、瘀斑、齒齦出血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、膽汁阻塞性黃疸、肝功能損害。以上不良反應(yīng)均在停藥后消失。

1、為避免外科及口腔科擇期手術(shù)中出血量增多，術(shù)前10-14天應(yīng)停用本藥。若術(shù)中出現(xiàn)緊急情況，可輸新鮮血小板以幫助止血。靜脈注射甲潑尼松龍20mg可使出血時(shí)間在2小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常。 2、嚴(yán)重的腎功能損害患者，由于腎清除率降低，導(dǎo)致血藥濃度升高，從而加重腎功能損害。故使用本品時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測腎功能，必要時(shí)可減量。 3、用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血象，最初3個(gè)月內(nèi)每兩周一次。一旦出現(xiàn)白細(xì)胞或血小板下降即應(yīng)停藥，并繼續(xù)監(jiān)測至恢復(fù)正常。 4、本品宜于進(jìn)餐時(shí)服藥，因食物可提高其生物利用度并減低胃腸道的不良反應(yīng)。 5、服用本品時(shí)若患者受傷且有導(dǎo)致繼發(fā)性出血的危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)暫停服本藥。 6、為避免加重出血，擇期手術(shù)（包括拔牙）前10-24天應(yīng)停用本品。 7、用藥過程中若發(fā)生出血合并癥，輸血小板可幫助止血。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以透過胎盤及進(jìn)入母乳，應(yīng)避免用于孕婦和哺乳期婦女。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。