肝素鈣

美沙拉秦腸溶片

本品主要成分為肝素鈣。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023209

注冊(cè)證號(hào)H20171358

本品用于：

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射劑： 1、深部皮下注射：首次5000-10000IU，以后每8小時(shí)8000-10000IU或每12小時(shí)15000-20000IU；根據(jù)APTT監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量，一般將APTT控制在基礎(chǔ)值的1.5-2倍。 2、靜脈注射：首次5000-10000IU，以后按體重每4小時(shí)100IU/kg，根據(jù)APTT監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量。 3、靜脈滴注：每日20000-40000IU，加至氯化鈉注射液中24小時(shí)持續(xù)滴注，之前常先以5000IU靜脈注射作為初始劑量，靜脈滴注過程中根據(jù)APTT監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量。心血管外科手術(shù)者，首次劑量按體重應(yīng)不低于150IU/kg，手術(shù)持續(xù)時(shí)間在60分鐘以內(nèi)者常需300IU/kg，而持續(xù)60分鐘以上者則需400IU/kg。術(shù)后劑量視凝血監(jiān)測(cè)而定。彌散性血管內(nèi)凝血患者，按體重宜以50-100IU/kg，每4小時(shí)1次，靜脈注射或持續(xù)靜脈滴注。若4-8小時(shí)后病情無改善則應(yīng)停用或謹(jǐn)慎繼續(xù)應(yīng)用。 4、預(yù)防性應(yīng)用：術(shù)前2小時(shí)深部皮下注射5000IU，之后每8-12小時(shí)重復(fù)上述劑量，持續(xù)7日。

根據(jù)臨床個(gè)體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內(nèi)部說明書)。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時(shí)服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國(guó)外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

1、對(duì)本藥過敏者。 2、急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。 3、血小板減少癥。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究表明美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除嬰兒會(huì)出現(xiàn)腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

偶見輕微出血，血小板減少，過敏反應(yīng)，注射部位輕度血腫和壞死。

1、本藥不能用于肌內(nèi)注射。 2、慎用于有出血傾向及凝血機(jī)制障礙者，包括胃及十二指腸潰瘍、中風(fēng)、嚴(yán)重肝腎疾病、嚴(yán)重高血壓、視網(wǎng)膜血管性病變的患者等。 3、治療期間，注意定期血小板計(jì)數(shù)及抗Xa因子活性測(cè)定。

1.根據(jù)醫(yī)生判定，必要時(shí)在治療前和治療過程中檢查血象(血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項(xiàng)目，此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常，每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對(duì)控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。