肝素鈣

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為肝素鈣。

活性成份:妥布霉素。

煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H20023209

注冊證號H20140811

本品用于：

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時，應(yīng)注意觀察細菌感染的控制情況。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射劑： 1、深部皮下注射：首次5000-10000IU，以后每8小時8000-10000IU或每12小時15000-20000IU；根據(jù)APTT監(jiān)測結(jié)果調(diào)整劑量，一般將APTT控制在基礎(chǔ)值的1.5-2倍。 2、靜脈注射：首次5000-10000IU，以后按體重每4小時100IU/kg，根據(jù)APTT監(jiān)測結(jié)果調(diào)整劑量。 3、靜脈滴注：每日20000-40000IU，加至氯化鈉注射液中24小時持續(xù)滴注，之前常先以5000IU靜脈注射作為初始劑量，靜脈滴注過程中根據(jù)APTT監(jiān)測結(jié)果調(diào)整劑量。心血管外科手術(shù)者，首次劑量按體重應(yīng)不低于150IU/kg，手術(shù)持續(xù)時間在60分鐘以內(nèi)者常需300IU/kg，而持續(xù)60分鐘以上者則需400IU/kg。術(shù)后劑量視凝血監(jiān)測而定。彌散性血管內(nèi)凝血患者，按體重宜以50-100IU/kg，每4小時1次，靜脈注射或持續(xù)靜脈滴注。若4-8小時后病情無改善則應(yīng)停用或謹慎繼續(xù)應(yīng)用。 4、預(yù)防性應(yīng)用：術(shù)前2小時深部皮下注射5000IU，之后每8-12小時重復(fù)上述劑量，持續(xù)7日。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、對本藥過敏者。 2、急性細菌性心內(nèi)膜炎。 3、血小板減少癥。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

偶見輕微出血，血小板減少，過敏反應(yīng)，注射部位輕度血腫和壞死。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產(chǎn)生細菌的耐藥性。

1、本藥不能用于肌內(nèi)注射。 2、慎用于有出血傾向及凝血機制障礙者，包括胃及十二指腸潰瘍、中風(fēng)、嚴重肝腎疾病、嚴重高血壓、視網(wǎng)膜血管性病變的患者等。 3、治療期間，注意定期血小板計數(shù)及抗Xa因子活性測定。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時給予適當(dāng)?shù)闹委煛?