肝素鈣

恩替卡韋片

本品主要成分為肝素鈣。

本品主要成份為恩替卡韋。

煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20023209

國藥準字H20203225

本品用于：

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射劑： 1、深部皮下注射：首次5000-10000IU，以后每8小時8000-10000IU或每12小時15000-20000IU；根據(jù)APTT監(jiān)測結(jié)果調(diào)整劑量，一般將APTT控制在基礎(chǔ)值的1.5-2倍。 2、靜脈注射：首次5000-10000IU，以后按體重每4小時100IU/kg，根據(jù)APTT監(jiān)測結(jié)果調(diào)整劑量。 3、靜脈滴注：每日20000-40000IU，加至氯化鈉注射液中24小時持續(xù)滴注，之前常先以5000IU靜脈注射作為初始劑量，靜脈滴注過程中根據(jù)APTT監(jiān)測結(jié)果調(diào)整劑量。心血管外科手術(shù)者，首次劑量按體重應不低于150IU/kg，手術(shù)持續(xù)時間在60分鐘以內(nèi)者常需300IU/kg，而持續(xù)60分鐘以上者則需400IU/kg。術(shù)后劑量視凝血監(jiān)測而定。彌散性血管內(nèi)凝血患者，按體重宜以50-100IU/kg，每4小時1次，靜脈注射或持續(xù)靜脈滴注。若4-8小時后病情無改善則應停用或謹慎繼續(xù)應用。 4、預防性應用：術(shù)前2小時深部皮下注射5000IU，之后每8-12小時重復上述劑量，持續(xù)7日。

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1、對本藥過敏者。 2、急性細菌性心內(nèi)膜炎。 3、血小板減少癥。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

偶見輕微出血，血小板減少，過敏反應，注射部位輕度血腫和壞死。

1、本藥不能用于肌內(nèi)注射。 2、慎用于有出血傾向及凝血機制障礙者，包括胃及十二指腸潰瘍、中風、嚴重肝腎疾病、嚴重高血壓、視網(wǎng)膜血管性病變的患者等。 3、治療期間，注意定期血小板計數(shù)及抗Xa因子活性測定。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。