肝素鈣

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為肝素鈣。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023209

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

本品用于：

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 注射劑： 1、深部皮下注射：首次5000-10000IU，以后每8小時(shí)8000-10000IU或每12小時(shí)15000-20000IU；根據(jù)APTT監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量，一般將APTT控制在基礎(chǔ)值的1.5-2倍。 2、靜脈注射：首次5000-10000IU，以后按體重每4小時(shí)100IU/kg，根據(jù)APTT監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量。 3、靜脈滴注：每日20000-40000IU，加至氯化鈉注射液中24小時(shí)持續(xù)滴注，之前常先以5000IU靜脈注射作為初始劑量，靜脈滴注過(guò)程中根據(jù)APTT監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量。心血管外科手術(shù)者，首次劑量按體重應(yīng)不低于150IU/kg，手術(shù)持續(xù)時(shí)間在60分鐘以?xún)?nèi)者常需300IU/kg，而持續(xù)60分鐘以上者則需400IU/kg。術(shù)后劑量視凝血監(jiān)測(cè)而定。彌散性血管內(nèi)凝血患者，按體重宜以50-100IU/kg，每4小時(shí)1次，靜脈注射或持續(xù)靜脈滴注。若4-8小時(shí)后病情無(wú)改善則應(yīng)停用或謹(jǐn)慎繼續(xù)應(yīng)用。 4、預(yù)防性應(yīng)用：術(shù)前2小時(shí)深部皮下注射5000IU，之后每8-12小時(shí)重復(fù)上述劑量，持續(xù)7日。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、對(duì)本藥過(guò)敏者。 2、急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。 3、血小板減少癥。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

偶見(jiàn)輕微出血，血小板減少，過(guò)敏反應(yīng)，注射部位輕度血腫和壞死。

1、本藥不能用于肌內(nèi)注射。 2、慎用于有出血傾向及凝血機(jī)制障礙者，包括胃及十二指腸潰瘍、中風(fēng)、嚴(yán)重肝腎疾病、嚴(yán)重高血壓、視網(wǎng)膜血管性病變的患者等。 3、治療期間，注意定期血小板計(jì)數(shù)及抗Xa因子活性測(cè)定。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。